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发布时间:2024-05-08 04:00:48

[单项选择]药物临床评价是指
A. 根据医药学的最新学术水平,从药理学、药剂学、临床药学、药物流行病学、药物经济学及药品管理政策等方面,对已批准上市的药品在社会人群中的治疗效果、不良反应、用药方案、药物稳定性及费用等是否符合安全、有效、经济的合理用药原则作出科学的评估
B. 根据医药学的最新学术水平,对批准上市的药品,本着符合安全、有效、经济的合理用药原则,对其治疗效果作出评估
C. 根据医药学的最新学术水平,对批准上市的药品,本着符合安全、有效、经济的合理用药原则,对其不良反应作出实事求是的评估
D. 从药理学、药剂学、临床药学等方面,对已批准上市的药品在社会人群中的用药方案、费用作出科学的评估
E. 从药物流行病学、药物经济学及药品管理政策等方面,对已批准上市的药品在社会人群中的药物稳定性作出科学的评估

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[单项选择]药物临床评价是指
A. 对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
B. 新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C. 新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D. 药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
E. 对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
[单项选择]进行药物临床评价的主要目的是
A. 为临床合理用药提供科学的依据
B. 考查临床医师处方是否合理
C. 评价药物在临床的地位
D. 将药物经济学理论用于评价药物
E. 减少药物不良反应和药源性疾病
[单项选择]上市前药物临床评价阶段Ⅱ期临床试验( )。
A. 试验样本数常见病不少于500例
B. 试验样本数为20~30例
C. 试验样本数常见病不少于200例
D. 试验样本数多发病不少于300例
E. 试验样本数为100例
[单项选择]药物临床评价主要以药物上市后的什么监察为主
A. 吸收
B. 分布
C. 代谢
D. 排泄
E. 不良反应

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