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[单项选择]药品全面质量控制涉及
A. 研制过程的质量控制
B. 生产过程的质量控制
C. 供应过程的质量控制
D. 监督管理过程的质量控制
E. 研制、生产、供应、使用过程的质量控制
[单项选择]药品质量的全面控制是一项综合性工作，应做到
A. 只需与生产单位紧密配合，积极控制药物生产过程质量
B. 只需与供应管理部门密切协作，保证药物的稳定性
C. 只需与研发单位密切配合，保证有效成分的含量合格
D. 既要与生产单位也要与供应管理部门协作，才能保证和提高药物的质量
E. 既要与生产单位和供应管理部门协作，也要与新药研制单位配合，才能保证和提高药物的质量
[单项选择]事中质量控制的重点是（）质量控制，即对建设项目实施过程进行的全面控制。
A. 工作
B. 过程
C. 产品
D. 计划
[单项选择]全员参与控制是建设工程项目质量控制的基本原理中的三全控制原理之一。全员参与控制作为全面质量管理控制所不可或缺的重要手段是( )管理。
A. 目标
B. 计划
C. 合同
D. 制度
[单项选择]在《中国药典》中，不属于药品质量控制常见通用项目的是
A. 含量均匀度
B. 微生物限度
C. 装量差异
D. 无菌
E. 铁盐检查
[单项选择]药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性，设定和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是
A. 生物等效性试验
B. 药品标准物质
C. 样品检验
D. 药品标准复核
E. 药品注册标准
[单项选择]药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是
A. 样品检验
B. 药品标准复核
C. 药品注册检验
D. 药品注册标准
E. 国家标准
[单项选择]全面质量控制是指( )。
A. 工程(产品)质量与工作质量的全面控制
B. 建设项目总过程的控制
C. 组织内部所有人员参与到实施质量方针的系统环境中
D. 建立全面的质量管理和控制系统
[单项选择]药品质量是指
A. 药品的有效性
B. 药品的安全性
C. 药品的稳定性
D. 药品的疗效和安全性
E. 药品满足规定要求和需要特征的总和
[单项选择]药品质量指标是
A. 物理指标、生物药剂学指标、均一性指标
B. 化学指标、安全性指标、有效性指标
C. 物理指标、化学指标、生物药剂学指标、安全性指标、有效性指标、稳定性指标、均一性指标
D. 物理、化学指标、安全性指标、生物药剂学指标
E. 有效性指标、稳定性指标、均一性指标
[单项选择]药品质量标准是国家对药品的
A. 质量规格所做的技术规定
B. 检验方法所做的技术规定
C. 质量规格和检验方法所做的技术规定
D. 质量所做的技术规定
E. 质量规格和检验方法所做的规定
[单项选择]药品的使用控制是
A. 过程、技术、控制和伦理的总和
B. 知识、了解、评价和伦理的总和
C. 知识、了解、评价、过程、技术、控制和伦理的总和
D. 知识、过程、技术、控制的总和
E. 知识、了解、评价、控制的总和
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在
A. 18～24℃
B. 18～26℃
C. 20～24℃
D. 20～26℃
E. 20～28℃
