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[单项选择]药品全面质量控制涉及
A. 研制过程的质量控制
B. 生产过程的质量控制
C. 供应过程的质量控制
D. 使用过程的质量控制
E. 研制、生产、供应、使用过程的质量控制
[单项选择]药品质量的全面控制是：
A. 一项涉及多方面、多学科的综合性工作
B. 要与生产单位紧密配合
C. 要与供应管理部门密切协作
D. 人人重视，层层把关
E. 由药物分析一个学科单独完成
[单项选择]药品质量的全面控制是一项综合性工作，应做到
A. 只需与生产单位紧密配合，积极控制药物生产过程质量
B. 只需与供应管理部门密切协作，保证药物的稳定性
C. 只需与研发单位密切配合，保证有效成分的含量合格
D. 既要与生产单位也要与供应管理部门协作，才能保证和提高药物的质量
E. 既要与生产单位和供应管理部门协作，也要与新药研制单位配合，才能保证和提高药物的质量
[单项选择]运用适时制存货收发的制造流程必须对零件和材料建立全面质量控制系统。全面质量控制的目标是（）
A. 为发现和消除有缺陷的零件提供早期的预警机制
B. 从统计上估计有缺陷产品的潜在数量
C. 发现和消除造成“瓶颈”的维护和流程问题
D. 确保每一条生产线（包括正确的数量和规格）施加的“拉”力
[单项选择]全面质量控制是指（）。
A. 工程(产品)质量与工作质量的全面控制
B. 建设项目总过程的控制
C. 组织内部所有人员参与到实施质量方针的系统环境中
D. 建立全面的质量管理和控制系统
[单项选择]药品质量控制的常见通用项目不包括
A. 微生物限度
B. 释放度
C. 融变时限
D. 砷盐
E. 无菌
[单项选择]全面质量控制指的是( )。
A. 建设工程各参与主体的工程质量与工作质量的全面控制
B. 建设项目总过程的控制
C. 组织内部所有人员参与到实施质量方针的系统环境中
D. 工序质量控制、分项工程质量控制、分部工程质量控制及单位工程质量控制
[单项选择]不属于药品质量控制目的是哪一项
A. 提高药物分析的技术水平
B. 保证药品的纯度
C. 保证用药安全、有效
D. 提高药物生产的效益
E. 降低药品的不良反应
[单项选择]全面质量管理的控制图
A. 运用了"关键的少数、次要的多数"的原理
B. 运用了"3σ"原理
C. 能直观地看出产品质量特性值分布状态，以便掌握产品质量分布情况
D. 用于掌握工序能力及工序能力保证产品质量的程度
E. 又称直方图
[单项选择]事中质量控制的重点是（）质量控制，即对建设项目实施过程进行的全面控制。
A. 工作
B. 过程
C. 产品
D. 计划
[单项选择]世界卫生组织(WHO)为了统一世界各国药品的质量标准和质量控制的方法而编纂的药典是
A. 国际药典Ph.Int
B. 美国药典USP
C. 英国药典BP
D. 日本药局方JP
E. 中国药典
[单项选择]工程质量控制系统涉及的范围是（）质量责任主体。
A. 建筑企业
B. 建设单位
C. 监理单位
D. 所有的
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在
A. 18～24℃
B. 18～26℃
C. 20～24℃
D. 20～26℃
E. 20～28℃
[单项选择]建设工程质量控制要全面控制施工过程，重点是控制( )。
A. 检验批
B. 分部工程
C. 工序
D. 隐蔽工程
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在
A. 40%～60%
B. 40%～65%
C. 40%～75%
D. 45%～65%
E. 45%～75%
