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[单项选择]药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )。
A. 按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数
B. 按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
C. 按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分
E. 按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
[填空题]纯生线洁净区包括（）、操作室、洁净室，空气洁净度等级为（），整体布局合理，操作方便，各功能间分区明确。
[单项选择]药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是( )
A. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分
B. 按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
C. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划分
E. 按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
[单项选择]药品生产企业生产的药品必须
A. 取得《药品注册证》
B. 取得药品的准销证明
C. 取得药品的不良反应资料
D. 取得药品批准文号
E. 取得药品生产批号
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请《药品生产质量管理规范》认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )
A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
[多项选择]对于年龄划分有不同的标准，下列哪些属于年龄的划分标准（）。
A. 生理年龄
B. 心理年龄
C. 社会年龄
D. 法律年龄
E. 日历年龄
[单项选择]根据药品生产监督管理的规定，药品生产监督管理包括的依法对药品生产条件和生产过程的管理活动是
A. 进行审查、许可、质量认证等管理活动
B. 进行审查、验收、许可、质量认证等管理活动
C. 进行审查、许可、检查等管理活动
D. 进行审查、许可、检验、认证等管理活动
E. 进行审查、验收、许可、检查等管理活动
[单项选择]药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由( )。
A. 企业自由处理
B. 企业自行销毁
C. 原发证机关收回
D. 原发证部门注销并缴销
E. 原发证部门缴销
