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[单项选择]为在药物临床研究过程中监督执行"GCP"，申请人应
A. 指定具有一定专业知识的人员进行
B. 指定具有更深博士学历的人员进行
C. 指定具有药学本科学历的人员进行
D. 指定具有医学博士学历的人员进行
E. 指定具有医、理学双博士学位的人员进行
[单项选择]申请人在药物临床研究过程中监督执行“GCP”应当指定
A. 具有医学大专毕业的人员进行
B. 具有医学本科毕业的人员进行
C. 具有医学博土的人员进行
D. 具有药学博土的人员进行
E. 具有一定专业知识的人员进行
[单项选择]药物临床研究必须执行的法规GCB为
A. 《药品非临床研究质量管理规范》
B. 《药品生产质量管理规范》
C. 《药品临床试验管理规范》
D. 《药品研究试验记录暂行规定》
E. 《药品临床研究若干规定》
[单项选择]药物临床研究经国家药品监督管理部门批准后实施，必须执行
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床试验质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品经营质量管理规范
E. 制剂配制质量管理规范
[单项选择]药物临床研究必须经国家食品药品监督管理局批准后实施，必须执行（ ）
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
[单项选择]药物临床前研究安全性评价研究必须执行
A. GMP
B. GCP
C. GLP
D. GAP
E. GPP
[单项选择]药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行
A. 《中药材生产质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药物非临床研究质量管理规范》
D. 《药品生产质量管理规范》
E. 《药品经营质量管理规范》
[单项选择]药物临床试验研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行( )
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]药物临床前安全性评价研究必须执行
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床试验质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品经营质量管理规范
E. 制剂配制质量管理规范
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行
A. GAP和GUP
B. GMP和GSP
C. GLP和GCP
D. GLP和GUP
E. GLP和GSP
