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[单项选择]设备质量管理文件种类繁多，按( )不同分为监理大纲、监理实施细则和监理记录。
A. 作用
B. 程序
C. 特征
D. 任务
[多项选择]设备质量管理文件种类繁多，按作用不同分为( )。
A. 监理形式
B. 监理实施细则
C. 监理说明
D. 监理大纲
E. 监理记录
[单项选择]设备质量管理文件种类繁多，按作用不同分为监理大纲、( )和监理记录。
A. 监理形式
B. 监理实施细则
C. 监理说明
D. 监理方法
[单项选择]设备质量监理文件种类繁多，按作用不同分为监理大纲、( )和监理记录。
A. 监理形式
B. 监理实施细则
C. 监理说明
D. 监理方法
[单项选择]设备质量监理文件种类繁多，按作用不同分为监理大纲、监理实施细则和( )。
A. 监理说明
B. 监理形式
C. 监理记录
D. 监理方法
[单项选择]设备质量监理文件种类繁多，按作用不同分为( )、监理实施细则和监理记录。
A. 监理大纲
B. 监理形式
C. 监理说明
D. 监理方法
[单项选择]设备质量监理文件种类繁多，按( )不同分为监理大纲、监理实施细则和监理记录。
A. 作用
B. 程序
C. 特征
D. 任务
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括
A. 有关业务和管理岗位的质量责任
B. 药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定
C. 处方药管理的规定，拆零药品的管理规定，特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定，经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定
D. 首营企业和首营品种的审核规定，服务质量的管理规定，卫生和人员健康状况的管理
E. 质量信息的管理，质量事故的处理和报告的规定，药品不良反应报告的规定
[单项选择]质量管理体系的文件中，( )是企业各职能部门为贯彻落实质量手册要求而规定的实施细则。
A. 质量计划
B. 程序文件
C. 质量记录
D. 质量手册
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容包括
A. 质量方针和目标管理
B. 质量体系审核，有关部门、组织和人员的质量责任，质量否决的规定
C. 质量信息管理，有关记录和凭证的管理，质量事故、质量的查询和质量投诉的管理，药品不良反应报告的规定
D. 首营企业和首营品种的审核，特殊药品的管理，有效期药品、不合格药品和退货药品的管理、卫生和人员健康状况的管理，质量方面的教育、培训及考核的规定
E. 质量验收和检验的管理，仓储保管、养护和出库复核的管理
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括
A. 贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度
B. 起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息
C. 负责首营企业和首营品种的质量审核
D. 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，协助开展员工质量管理教育和培训
E. 负责药品的验收和检查，指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作，负责不合格药品的审核及监督其处理过程
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范实施细则》，跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应
A. 具有主管药师以上(含主管药师)职称
B. 具有药师以上(含药师)职称
C. 具有药学专业职称
D. 是执业药师
E. 具有药学大专以上学历
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括( )。
A. 质量方针和目标管理
B. 药品不良反应报告的有关规定
C. 药品仓储保管、养护和出库复核的管理
D. 特殊管理药品的管理
E. 不合格药品和退货药品的管理
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述错误的是
A. 药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有具有高中以上的文化程度
B. 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
C. 药品零售企业从事质量管理的人员，应经省级药品监督管理部门考试合格
D. 药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的2%
E. 药品经营企业从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗，不得兼职
[单项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护和计量等工作的专职人员数量
A. 不少于企业职工总数的1%，最少不低于3人
B. 不少于企业职工总数的2%，最少不低于3人
C. 不少于企业职工总数的3%，最少不低于3人
D. 不少于企业职工总数的4%，最少不低于3人
E. 不少于企业职工总数的5%，最少不低于3人
