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发布时间:2023-11-17 22:09:27

[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括( )。
A. 质量方针和目标管理
B. 药品不良反应报告的有关规定
C. 药品仓储保管、养护和出库复核的管理
D. 特殊管理药品的管理
E. 不合格药品和退货药品的管理

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[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括
A. 有关业务和管理岗位的质量责任
B. 药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定
C. 处方药管理的规定,拆零药品的管理规定,特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定,经营中药饮片的,有符合中药饮片购、销、存管理的规定
D. 首营企业和首营品种的审核规定,服务质量的管理规定,卫生和人员健康状况的管理
E. 质量信息的管理,质量事故的处理和报告的规定,药品不良反应报告的规定
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容包括
A. 质量方针和目标管理
B. 质量体系审核,有关部门、组织和人员的质量责任,质量否决的规定
C. 质量信息管理,有关记录和凭证的管理,质量事故、质量的查询和质量投诉的管理,药品不良反应报告的规定
D. 首营企业和首营品种的审核,特殊药品的管理,有效期药品、不合格药品和退货药品的管理、卫生和人员健康状况的管理,质量方面的教育、培训及考核的规定
E. 质量验收和检验的管理,仓储保管、养护和出库复核的管理
[单项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护和计量等工作的专职人员数量
A. 不少于企业职工总数的1%,最少不低于3人
B. 不少于企业职工总数的2%,最少不低于3人
C. 不少于企业职工总数的3%,最少不低于3人
D. 不少于企业职工总数的4%,最少不低于3人
E. 不少于企业职工总数的5%,最少不低于3人
[单项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定,用于小型药品零售企业营业场所和仓库的面积不应低于的标准分别是 ( )
A. 100m2和30m2
B. 50m2和20m2
C. 40m2和20m2
D. 40m2和10m2
E. 50m2和30m2
[单项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁门店的相关人中及营业员,进行健康检查的周期是
A. 每季
B. 每半年
C. 每年
D. 每2年
E. 每3年
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,不符合药品零售企业药品陈列要求的是
A. 陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放
B. 处方药和非处方药应分柜
C. 陈列药品类别标签应放置准确、字迹清晰
D. 对陈列的药品应按周进行检查,发现质量问题要及时处理
E. 陈列药品的货柜应保持清沽和卫生
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列关于药品零售叙述正确的是
A. 药品零售均可采用开架自选的销售方式
B. 顾客反映的药品质量问题,无须记录,直接向药监部门报告
C. 对陈列的药品应按季进行检查,发现质量问题要及时处理
D. 药品销售可以附赠适量药品或礼品
E. 监督电话的号码应与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处
[单项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁门店的相关人员及营业员,进行健康检查的周期是()
A. 每季
B. 每半年
C. 每年
D. 每2年
E. 每3年
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业和零售连锁门店
A. 对陈列的药品应按季进行检查
B. 销售药品时,不得采用附赠药品的销售方式
C. 可以开架销售药品
D. 购进药品,应索要该批号药品的质量检验报告书
E. 销售处方药应凭医务人员处方

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