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发布时间:2023-12-11 01:57:40

[单项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,不符合药品零售企业药品陈列要求的是
A. 陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放
B. 处方药和非处方药应分柜
C. 陈列药品类别标签应放置准确、字迹清晰
D. 对陈列的药品应按周进行检查,发现质量问题要及时处理
E. 陈列药品的货柜应保持清沽和卫生

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[单项选择]依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业和零售连锁门店
A. 对陈列的药品应按季进行检查
B. 销售药品时,不得采用附赠药品的销售方式
C. 可以开架销售药品
D. 购进药品,应索要该批号药品的质量检验报告书
E. 销售处方药应凭医务人员处方
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括
A. 有关业务和管理岗位的质量责任
B. 药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定
C. 处方药管理的规定,拆零药品的管理规定,特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定,经营中药饮片的,有符合中药饮片购、销、存管理的规定
D. 首营企业和首营品种的审核规定,服务质量的管理规定,卫生和人员健康状况的管理
E. 质量信息的管理,质量事故的处理和报告的规定,药品不良反应报告的规定
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列关于药品零售叙述正确的是()
A. 药品零售均可采用开架自选的销售方式
B. 顾客反映的药品质量问题,无须记录,直接向药监部门报告
C. 对陈列的药品应按季进行检查,发现质量问题要及时处理
D. 药品销售可以附赠适量药品或礼品
E. 监督电话的号码应与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列有关药品零售连锁企业叙述错误的是
A. 跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
B. 药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所
C. 药品零售连锁门店可以根据消费者需要临时独立购进少量药品
D. 药品零售连锁企业购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
E. 直接从工厂进货的药品零售连锁企业应设置药品检验室
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容包括
A. 质量方针和目标管理
B. 质量体系审核,有关部门、组织和人员的质量责任,质量否决的规定
C. 质量信息管理,有关记录和凭证的管理,质量事故、质量的查询和质量投诉的管理,药品不良反应报告的规定
D. 首营企业和首营品种的审核,特殊药品的管理,有效期药品、不合格药品和退货药品的管理、卫生和人员健康状况的管理,质量方面的教育、培训及考核的规定
E. 质量验收和检验的管理,仓储保管、养护和出库复核的管理
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括
A. 贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度
B. 起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息
C. 负责首营企业和首营品种的质量审核
D. 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告,协助开展员工质量管理教育和培训
E. 负责药品的验收和检查,指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作,负责不合格药品的审核及监督其处理过程
[单项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括
A. 组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针
B. 负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能
C. 审定企业质量管理制度
D. 研究和确定企业质量管理工作的重大问题
E. 确定企业质量奖惩措施
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括( )。
A. 质量方针和目标管理
B. 药品不良反应报告的有关规定
C. 药品仓储保管、养护和出库复核的管理
D. 特殊管理药品的管理
E. 不合格药品和退货药品的管理
[多项选择]与《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业的有关要求相符的是
A. 应设置质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组
B. 批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室,分装中药饮片应有固定的分装室
C. 应按经营规模设立养护组织
D. 大中型企业应设立药品养护组,小型企业设立药品养护组或药品养护员
E. 从事质量管理和检验的人员应在职在岗,不得为兼职人员

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