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[单项选择]同一企业，同一药品，相同的药品规格和包装规格的品种，其包装、标签要求是
A. 格式必须一致，颜色可不同
B. 格式必须一致
C. 颜色必须一致
D. 不得使用不同商标
E. 格式及颜色必须一致，不得使用不同商标
[单项选择]同一企业的相同品种的不同规格，其最小销售的包装、标签应
A. 应相同一致
B. 明显区别开
C. 明显区别或规格应明显标注
D. 在规格有所区别
E. 适当标示区别即可
[单项选择]改变药品包装规格的补充申请的审批机构是
A. 境外申请人
B. 境内申请人
C. SDA
D. 省级药监局
E. 企业法人
[单项选择]药品经营企业购进首营品种（）
A. 应明确质量条款
B. 资格和质量保证能力的审核
C. 应进行质量审核，审核合格后方可经营
D. 应进行质量评审
E. 应以质量为前提，从合法的企业进货
[单项选择]同种药品在相同规格的前提下，因剂型不同而形成的差额或比值，称为( )。
A. 药品性状之间的差比价
B. 规格之间的差比价
C. 剂型之间的差比价
D. 含量之间的差比价
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指
A. 国内首次进口的药品
B. 国内首次生产上市的药品
C. 当地首次上市的药品
D. 本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
E. 本企业首次出口的药品
[单项选择]个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定
A. 国家药品监督管理局规定
B. 卫生部规定
C. 国家药品监督管理局会同卫生部规定
D. 所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定
E. 国务院规定
[单项选择]个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由( )规定
A. 国家药品监督管理局
B. 卫生部
C. 国家药品监督管理局会同卫生部
D. 所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门
E. 国务院
[单项选择]国务院药监部门对药品生产企业生产的新药品种设立
A. 不超过五年的监测期，不批准其他企业生产
B. 一定监测期并在此期中不得批准其他企业生产
C. 一定监测期并在此期中不得批准其他企业进口
D. 不超过三年的监测期，不批准其他企业进口
E. 不超过五年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口
