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发布时间:2023-10-23 10:37:46

[单项选择]伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是
A. 作必要的修正后同意
B. 同意、作必要的修正后同意、不同意、终止或暂停已批准的试验
C. 不同意,其方案不合理
D. 终止或暂停已批准的试验
E. 基本同意,需作适当调整

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[单项选择]伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是
A. 作必要的修正后同意
B. 同意、作必要的修正后同意、不同意、终止或暂停已批准的试验
C. 不同意,其方案不合理
D. 终止或暂停已批准的试验
E. 基本同意,需作适当调整
[单项选择]伦理委员会对药品临床试验方案和签发的书面意见是
A. 同意、作必要的修正后同意;不同意,终止或暂停已批准的试验
B. 作必要的修正后同意
C. 终止或暂停已批准的试验
D. 不同意
E. 同意
[单项选择]药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后几年:
A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年
E. 2年
[单项选择]《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是( )
A. 应有从事非医药相关专业的工作者
B. 应有法律专家
C. 应有来自其他单位的委员
D. 至少由七人组成
E. 应有不同性别的委员
[单项选择]评标委员会完成评标后,应当向招标人提出书面评标报告,阐明评标委员会对各投标文件的评审和比较意见,并按照招标文件规定的评标标准和评标方法,推荐不超过( )名有排序的合格的中标候选人。
A. 2
B. 3
C. 4
D. 5
[单项选择]依照村民委员会组织法的规定,村民委员会对
A. 村民负责
B. 村民会议负责
C. 村党支部负责
D. 乡政府负责
[单项选择]某企业管理方案研究委员会对126所亏损企业所提供的各自企业管理方案进行了细致研究,发现大多数企业的管理计划还停留在非常初级的阶段。由此他们认定,学习如何管理是当前各行业提高自身效益必须要做的事情。 以下哪项为真,能够最有力地削弱该委员会的结论( )
A. 由于这些企业规模较小,现有的管理体制以前并不阻碍他们得到更好的效益
B. 抽样的企业主要集中在第三产业,第一产业、第二产业基本没有涉及
C. 企业效益的提高的条件涉及员工的个人素质、企业的文化理念、周边的市场环境等
D. 该委员会以前的结论经常发生错误,已经引起很多企业的不满
[单项选择]由国家药品监督管理局签发的是
A. 营业执照
B. 《药品生产许可证》
C. 生产地址
D. 药品委托生产批件
E. 药品GMP证书

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