更多"《医疗器械监督管理条例》规定，使用医疗器械达到的目的不包括( )"的相关试题:
[单项选择]《医疗器械监督管理条例》规定，使用医疗器械达到的目的不包括( )
A. 对疾病的预防
B. 对损伤的缓解
C. 对残疾的补偿
D. 对生理过程的调节
E. 对疾病的手术治疗
[单项选择]《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行＿＿制度
A. 注册审批
B. 分类注册
C. 产品生产注册
D. 申报备案
E. 产品审查
[单项选择]2014版《医疗器械监督管理条例》规定，受理医疗器械经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起（）个工作日内进行审查，必要时组织核查。
A. 10
B. 20
C. 30
D. 40
[单项选择]2014版《医疗器械监督管理条例》规定，直接申请第三类医疗器械产品注册的，国务院食品药品监督管理部门应当按照（）确定类别，对准予注册的医疗器械及时纳入分类目录。
A. 风险程度
B. 外观形态
C. 规格标准
D. 产品质量
[多项选择]《医疗器械监督管理条例》规定，有下列哪些情形的，省级以上的食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价？ （）
A. 根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的
B. 医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的
C. 国务院食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形
D. 医疗器械生产经营企业对医疗器械的不良反应进行调查
E. 食品药品监督管理部门对医疗器械的不良反应进行监测
[单项选择]2014版《医疗器械监督管理条例》规定，风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械属于（）医疗器械。
A. 第二类
B. 第三类
C. 第四类
D. 第一类
[多项选择]《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械临床试验机构由（）会同（）认定并公布。
A. 国务院食品药品监督管理部门
B. 国务院卫生计生主管部门
C. 省食品药品监督管理部门
D. 省卫生计生主管部门
E. 省质监部门
[单项选择]2014版《医疗器械监督管理条例》规定，从事（）医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
D. 第四类
[多项选择]《医疗器械监督管理条例》规定，有下列哪些情形之一的，可以免于进行临床试验？ （）
A. 医疗器械质量、规格标准等均不符合国家标准的
B. 工作人员对产品性能等非常熟悉
C. 工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的
D. 通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的
E. 通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的
[单项选择]根据《实施工程建设强制性标准监督规定》，强制性标准监督检查的内容不包括( )。
A. 工程项目是否达到优良标准
B. 技术人员是否熟悉、掌握强制性标准
C. 工程项目的安全、质量是否符合强制性标准的规定
D. 工程项目采用的材料、设备是否符合强制性标准的规定
[单项选择]《公路工程质量监督规定》中指的公路工程不包括公路的( )。
A. 新建工程
B. 补建工程
C. 改建工程
D. 养护大修工程
[单项选择]为了达到目的和手段的一致，必须遵循的原则不包括
A. 有效性原则
B. 优化原则
C. 一致性原则
D. 社会性原则
E. 医学原则
