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发布时间:2023-10-22 02:25:53

[单项选择]药品监督管理部门及其药品检验机构不得参与的是
A. 药品生产经营活动
B. 以其名义推荐药品
C. 以其名义监制药品
D. 以其名义监销药品
E. 药品生产、经营活动和以其名义推荐或者监制、监销药品

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[单项选择]药品监督管理部门根据监督检查需要,对药品质量进行的抽查检验
A. 对国产药品检验不收费,对进口药品检验收费
B. 对国产药品和进口药品检验都不收费
C. 对国产药品和进口药品检验都收费
D. 检验结果合格不收费,不合格收费
E. 由药品检验机构直接收费
[单项选择]药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括
A. 药品的研制、栽培和生产环节
B. 药品的经营和使用环节
C. 药品的研制、生产、经营、使用环节
D. 药品的栽培和经营环节
E. 药品的生产和使用环节
[单项选择]药品被抽查单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门或被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以
A. 撤消药品批准证明文件
B. 处以罚款
C. 责令被抽查单位停产停业
D. 宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售
E. 吊销许可证
[单项选择]药品被抽查单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以( )
A. 处以罚款
B. 责令被抽查单位停产停业
C. 撤销药品批准证明文件
D. 宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售
E. 吊销许可证
[单项选择]药品招标代理机构的资格认定,应由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并报国家药品监督管理局和( )备案。
A. 卫生部
B. 建设部
C. 信息部
D. 国家发改委
[单项选择]药品监督管理部门对药品抽样必须
A. 两名以上监督检查人员实施
B. 一名监督检查人员实施
C. 两名以上药学技术人员实施
D. 一名药学技术人员实施
E. 三名以上药品监督员实施
[单项选择]生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门颁发的
A. 药品生产许可证
B. 药品经营许可证
C. GMP认证证书
D. 新药证书
E. 批准文号

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