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[单项选择]属注册分类3的新药有多个适应证的，进行临床试验时每个主要适应证的病例数不少于
A. 20对
B. 30对
C. 40对
D. 50对
E. 60对
[单项选择]新药Ⅱ期，临床试验的病例数为
A. 100例
B. 300例
C. 20～30例
D. 200例
E. 30例
[单项选择]属化学药品注册分类1和2的新药，应当进行临床实验，其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为
A. 20至30例
B. 100例
C. 200例
D. 300例
E. 2000例
[单项选择]新药工期临床试验的最低病例数(试验组)是
A. 18～24例
B. 20～30例
C. 100例
D. 300例
E. 2000例
[单项选择]新药临床试验Ⅲ期阶段，试验组最低病例数是
A. 2000例
B. 1000例
C. 300例
D. 200例
E. 100例
[单项选择]新药Ⅲ期临床试验的最低病例数(试验组)是
A. 18～24例
B. 20～30例
C. 100例
D. 300例
E. 2 000例
[单项选择]“新药”临床试验分为Ⅰ期～Ⅳ期，Ⅱ期试验组最低病例数是
A. 2000例
B. 300例
C. 100例
D. 50例
E. 20～30例
[多项选择]在中药、天然药物注册分类中属于新药的是
A. 中药材的代用品
B. 未在国外上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂
C. 改变国内已上市销售药品剂型的制剂
D. 改变国内已上市销售药品给药途径的制剂
E. 已有国家标准的中成药和天然药物制剂
