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[单项选择]新药临床试验Ⅲ期阶段,试验组最低病例数是
A. 2000例
B. 1000例
C. 300例
D. 200例
E. 100例
[单项选择]新药Ⅱ期临床试验的病例数为
A. 100例
B. 300例
C. 20~30例
D. 200例
E. 30例
[单项选择]新药工期临床试验的最低病例数(试验组)是
A. 18~24例
B. 20~30例
C. 100例
D. 300例
E. 2000例
[单项选择]新药Ⅰ期临床试验的最低病例数(试验组)是
A. 18~24例
B. 20~30例
C. 100例
D. 300例
E. 2 000例
[单项选择]属化学药品注册分类1和2的新药,应当进行临床实验,其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为
A. 20至30例
B. 100例
C. 200例
D. 300例
E. 2000例
[单项选择]属注册分类3的新药有多个适应证的,进行临床试验时每个主要适应证的病例数不少于
A. 20对
B. 30对
C. 40对
D. 50对
E. 60对
[单项选择]化学药品的新药分为
A. 三类
B. 四类
C. 五类
D. 二类
E. 六类
[单项选择]5年存活的病例数占随访满5年的病例数的百分比是( )
A. 生存率
B. 发病率
C. 有效率
D. 保护率
E. 效果指数
[单项选择]Ⅲ期临床试验病例数大于
A. 100例
B. 300例
C. 500例
D. 700例
E. 1000例
[单项选择]生物等效性试验的病例数一般是
A. 18~24例
B. 20~30例
C. 100例
D. 300例
E. 2 000例
[单项选择]值的大小与临床试验的病例数的关系是
A. 无关
B. α值大,病例数多
C. α值大,病例数不变
D. α值小,病例数小
E. α值小,病例数多