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[单项选择]省级药品监督管理部门审批的项目是( )
A. 新药的临床研究
B. 新药
C. 新药生产
D. 医疗机构制剂许可证
E. 新药批准文号
[单项选择]药品生产企业在验收合格后，省级药品监督管理部门发给
A. 《药品生产验收合格证》
B. 《药品生产合格证》
C. 药品生产的GMP认证证书
D. 《药品生产许可证》
E. 《药品经营许可证》
[单项选择]生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门颁发的
A. 药品生产许可证
B. 药品经营许可证
C. GMP认证证书
D. 新药证书
E. 批准文号
[单项选择]药品被抽查单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以( )
A. 处以罚款
B. 责令被抽查单位停产停业
C. 撤销药品批准证明文件
D. 宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售
E. 吊销许可证
[单项选择]省级药品监督管理部门对取得《药品GMP证书》的企业检查周期为
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 四年
E. 五年
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的
A. 《药品生产许可证》
B. 《GMP认证证书》
C. 《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D. 《医疗机构制剂许可证》
E. 《医疗机构执业许可证》
[单项选择]医疗机构制剂室的设立必须由省级药品监督管理部门批准核发
A. 《药品生产合格证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《营业执照》
D. 《制剂合格证》
E. 《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D. 《医疗机构制剂许可证》
E. 《医疗机构执业许可证》
