更多"药品注册管理( )"的相关试题:
[多项选择]《药品注册管理办法》规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的——等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程( )
A. 安全性
B. 有效性
C. 经济性
D. 均一性
E. 质量可控性
[单项选择]依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是
A. 中药和化学药物的注册分类
B. 化学药品和生物药品两类
C. 中药、天然药物和化学药品两大类
D. 中药、天然药物和生物制品两大类
E. 中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类
[单项选择]包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等
A. 药品注册管理
B. 药品生产、流通和使用管理
C. 药品广告管理
D. 药品的价格管理
E. 药品的监督查处
[单项选择]药品注册管理是指
A. 控制药品准入的前置性药品管理制度
B. 法定的药品市场准入的管理制度
C. 法定的控制药品市场准入的管理制度
D. 法定的药品前置性管理制度
E. 法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度
[单项选择]根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 药品出口申请
D. 药品进口的申请
E. 补充申请
[单项选择]药品注册管理办法的注册分类分为
A. 中药、天然药物和化学药品的注册分类
B. 中药、天然药物和生物药品的注册分类
C. 中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类
D. 化学药品和生物药品的注册分类
E. 中药和化学药物的注册分类
[单项选择]药品注册管理是( )
A. 控制药品市场准入的制度
B. 法定的控制药品市场准入的前置性管理制度
C. 法定的控制药品准入的制度
D. 控制药品市场准入的前置性管理制度
E. 法定的控制药品市场准入的前置性制度
[单项选择]药品注册管理之所以成为国际通用的药品管理模式，是因为
A. 这种药品管理模式对于保证公众用药安全、有效是必要的，不可或缺的
B. 这种药品管理模式对于保证公众用药安全、合理是必要的，不可或缺的
C. 这种药品管理模式对于保证公众用药安全、科学是必要的，不可或缺的
D. 这种药品管理模式对于保证公众用药安全、经济是必要的，不可或缺的
E. 这种药品管理模式对于保证公众用药安全、及时是必要的，不可或缺的
[单项选择]药品注册管理的必要性是
A. 保证公众用药安全有效
B. 保证公众用药安全
C. 保证公众用药合理
D. 保证公众用药有效
E. 保证公众用药正确
