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[单项选择]考察药物稳定性时高温试验的温度是
A. 50℃
B. 40℃和60℃
C. 70℃
D. 80℃
E. 90℃
[单项选择]影响因素试验中的高温试验的温度条件是
A. 40℃
B. 50℃
C. 60℃
D. 70℃
E. 80℃
[单项选择]影响因素试验中的高温试验要求在多少温度下放置10天( )
A. 40℃
B. 50℃
C. 60℃
D. 70℃
E. 80℃
[单项选择]对温度特别敏感的药物制剂的加速试验，其温度、湿度及时间要求为
A. 23～27℃，55％～65％ 六个月
B. 23～27℃，55％～65％ 三个月
C. 25～30℃，50％～60％ 六个月
D. 25～30℃，50％～60％ 三个月
E. 23～25℃，60％～70％ 三个月
[单项选择]药物临床试验必须符合
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
[多项选择]药物研究试验设计方法有
A. 实际临床试验
B. 虚拟临床试验
C. 回顾性研究
D. 前瞻性的随机临床研究
E. 盲法对照试验
[单项选择]依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康( )
A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须与对科学和社会利益考虑相一致
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑
E. 应该给予一定的保障
[单项选择]药物临床试验机构必须执行
A. GCP
B. CLP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
