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发布时间:2023-11-16 21:43:53

[单项选择]对温度特别敏感的药物制剂的加速试验,其温度、湿度及时间要求为
A. 23~27℃,55%~65% 六个月
B. 23~27℃,55%~65% 三个月
C. 25~30℃,50%~60% 六个月
D. 25~30℃,50%~60% 三个月
E. 23~25℃,60%~70% 三个月

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[单项选择]关于湿度加速试验中临界相对湿度(CRH)的叙述,正确的是
A. 从吸湿平衡图上不能求得药物的CRH
B. CRH愈大,制剂引湿性愈小
C. 中药全浸膏制剂的CRH都较大
D. 添加适量引湿性小的辅料可减小中药全浸膏制剂的CRH
E. 所有中药制剂稳定性考察均需测定其CRH
[单项选择]光加速试验一般在光加速试验橱中进行,光橱的照度及光照时间要求为
A. 2000~40001x,10天
B. 2000~4000lx,15天
C. 1000~3000lx,10天
D. 1000~3000lx,15天
E. 3000~4000lx,15天
[单项选择]下列关于药物加速试验的条件是
A. 进行加速试验的供试品要求三批,且市售包装
B. 试验温度为(40±2)℃
C. 试验相对湿度为(75±5)%
D. 试验时间为1,2,3,6个月
E. A、B、C、D均是
[单项选择]加速试验是考察药品的( )。
A. 稳定性
B. 有效性
C. 纯度
D. 安全性
E. 溶出度
[单项选择]体外纯菌药物敏感性试验常用的方法是
A. 抑菌试验
B. 杀菌试验
C. 联合药敏试验
D. 检测细菌产生的抗生素灭活酶
E. 以上都是
[单项选择]下列关于抗真菌药物敏感性试验描述错误的是
A. 常用肉汤稀释法
B. RPMll640为试验用的培养基
C. 测试真菌包括酵母菌和丝状真菌
D. 检测菌接种于沙保弱培养基至少传代2次,以保证纯种
E. 用作5-FC对白假丝酵母菌药敏试验时用MOPS调pH至7.2
[单项选择]以下关于加速试验法的描述哪一种是正确的
A. 以Arrhenius指数方程为基础的加速试验法,只有热分解反应,且活化能在41.8~125.4 kJ/mol时才适用
B. 经典恒温法应用于均相系统一般得出较满意的结果,对于非均相系统(如混悬液、乳浊液等)通常误差较大
C. Arrhenius指数方程式假设活化能不随温度变化提出的,只考虑温度对反应速度的影响。因此,在加速试验中,其他条件(如溶液的 p应保持恒定
D. 加速试验测出的有效期为预测有效期,应与留样观察的结果对照,才能得出产品实质的有效期
E. 以上都对
[单项选择]常规加速稳定性试验法的试验条件为
A. 40℃±2℃,相对湿度75%±5%
B. 30℃±2℃,相对湿度75%±5%
C. 40℃±2℃,相对湿度65%±5%
D. 30℃±2℃,相对湿度65%±5%
E. 35℃±2℃,相对湿度75%±5%
[单项选择]下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是
A. 试验温度为40±2℃
B. 进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C. 试验时间为1、2、3、6个月
D. 试验相对湿度为75%±5%
E. A、B、C、D均是
[单项选择]关于抗菌药物敏感性试验的意义,下列说法正确的是
A. 预测抗菌治疗效果
B. 指导临床医生选择使用抗生素
C. 提供所选择药物的依据
D. 监测耐药性
E. 以上均是
[单项选择]进行皮肤敏感性试验确定阳性或阴性反应,需在皮试后观察
A. 5~10min
B. 10~15min
C. 15~20min
D. 20~25min
E. 30min

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