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[单项选择]临床试验中的试验用药品是
A. 不得在定点药店出售
B. 不得在社区医院出售
C. 不得在市场上经销
D. 不得在社会药店出售
E. 不得在超市出售
[单项选择]临床试验中的试验用药品不得
A. 在定点药店出售
B. 在超市出售
C. 在社区医院出售
D. 在市场上经销
E. 在社会药店出售
[单项选择]光加速试验一般在光加速试验橱中进行，光橱的照度及光照时间要求为
A. 2000～40001x，10天
B. 2000～4000lx，15天
C. 1000～3000lx，10天
D. 1000～3000lx，15天
E. 3000～4000lx，15天
[单项选择]试验用药品的使用记录应包括：
A. 数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药品的回收与销毁
B. 应用后剩余药品的回收
C. 应用后剩余药品的销毁
D. 数量、接受、分配
E. 数量、装运、递送、接受
[单项选择]临床试验用药品的使用记录应包括
A. 递送、接受、分配及应用情况
B. 数量、装运、递送、接受、分配，应用后剩余药品的回收与销毁
C. 应用后剩余药品的回收情况
D. 应用后剩余药品的销毁情况
E. 数量、装运、分配等情况
[单项选择]下列关于药物加速试验的条件是
A. 进行加速试验的供试品要求三批，且市售包装
B. 试验温度为(40±2)℃
C. 试验相对湿度为(75±5)%
D. 试验时间为1，2，3，6个月
E. A、B、C、D均是
[单项选择]熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件是
A. 监查
B. 监查员
C. 研究者
D. 受试者
E. 申办者
[单项选择]规定必须做皮肤敏感试验的药品是( )。
A. 抑肽酶注射液
B. 美罗培南
C. 克拉霉素
D. 莫西沙星
E. 阿奇霉素
