更多"化学药品注册分类分为"的相关试题:
[单项选择]化学药品注册分类分为
A. 5类
B. 6类
C. 9类
D. 15类
E. 16类
[单项选择]在申报化学药品注册分类V时,药学研究资料中可以免报的项目为
A. 7
B. 9
C. 12
D. 13
E. 15
[单项选择]化学药品新药注册分类为
A. 6大类
B. 9大类
C. 10大类
D. 12大类
E. 15大类
[单项选择]国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的属于化学药品注册分类中的
A. 第1类
B. 第2类
C. 第3类
D. 第4类
E. 第5类
[单项选择]化学药品注册分类中"改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂"属于
A. 注册分类I-4
B. 注册分类Ⅱ
C. 注册分类Ⅲ-1
D. 注册分类Ⅲ-3
E. 注册分类V
[单项选择]属化学药品注册分类1和2的新药，应当进行临床实验，其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为
A. 20至30例
B. 100例
C. 200例
D. 300例
E. 2000例
[单项选择]化学药品的新药分为
A. 三类
B. 四类
C. 五类
D. 二类
E. 六类
[单项选择]属化学药品注册分类3和4的新药，应进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验，多个适应症的，每个主要适应症的病例数不少于
A. 50例
B. 60例
C. 70例
D. 80例
E. 100例
[单项选择]属化学药品注册分类1中"新的复方制剂"，如长期毒性试验显示其毒性不增加，毒性靶器官也未改变，可免报的资料为
A. 22号资料
B. 23号资料
C. 26号资料
D. 27号资料
E. 28号资料
[单项选择]国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的化学药品属于注册分类中
A. 第1类
B. 第2类
C. 第3类
D. 第4类
E. 第5类
[单项选择]中药注册分类分为
A. 5类
B. 6类
C. 9类
D. 15类
E. 16类
[单项选择]生物制品注册分类分为
A. 5类
B. 6类
C. 9类
D. 15类
E. 16类
