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[单项选择]实行药品不良反应报告制度的主要目的有
A. 解决医疗纠纷
B. 指导临床安全、合理用药
C. 减轻患者的经济负担
D. 为患者退药提供依据
E. 减轻医院的负担
[单项选择]药品不良反应报告制度具体办法由国务院:
A. 药品监督管理部门制定
B. 药品监督管理部门会同卫生行政部门制定
C. 卫生行政部门制定
D. 办公厅会同卫生行政部门制定
E. 办公厅会同药品监督管理部门制定
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应,其分界时间年限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应,其分界年限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A. 上市5年以内监测期内
B. 上市6年
C. 上市7年
D. 上市8年
E. 上市10年
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是
A. 15日内
B. 立即
C. 1日内
D. 3日内
E. 5日内
[单项选择]药品不良反应的报告主体是
A. 药品生产、经营企业
B. 医疗机构
C. 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
D. 药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
E. 药品生产企业和药品经营企业
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是
A. 处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B. 处理药品质量事故的依据
C. 处理医疗责任事故的依据
D. 加强药品监督管理,指导合理用药的依据
E. 加强药品监督管理,指导临床用药的依据