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发布时间:2023-10-02 01:31:35

[单项选择]药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水属于
A. 物料
B. 待验
C. 工艺用水
D. 物料平衡
E. 验证

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[单项选择]纯化水成为注射用水(中国药典2005标准)须经下列哪种操作
A. 蒸馏
B. 离子交换
C. 反渗透
D. 过滤
E. 吸附
[单项选择]制剂配制工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射水是
A. 质量管理组织
B. 一般区
C. 工艺用水
D. 标准操作规程
E. 配制规程
[单项选择]注射用水是指
A. 纯化水再经蒸馏所制得的水,亦称为无热原水
B. 水经蒸馏所制得的水
C. 制药用水
D. 药物制剂的溶剂
E. 药物试验用水
[单项选择]注射用水应于制备后几小时内使用
A. 4小时
B. 8小时
C. 12小时
D. 16小时
E. 24小时
[单项选择]保证注射用水质量应注意事项中不包括的是( )
A. 随时监控蒸馏法制备注射用水的各环节
B. 要保证在无菌条件下生产注射用水
C. 要定期清洗与消毒制造用设备
D. 经检验合格的注射用水方可收集
E. 注射用水应在无菌条件下保存,并在12小时内使用
[单项选择]凭“麻醉药品专用卡”使用注射剂不必
A. 在居委会登记备案
B. 凭具有主治医师以上技术职务任职资格的执业医师开具诊断书
C. 报地县级以上药品监督管理部门备案
D. 备案机关在“专用卡”上注明“可供应麻醉药品注射剂”
E. 备案机关需在卡上盖公章
[单项选择]注射用水制备后应在多长时间内使用( )。
A. 48小时
B. 8小时
C. 12小时
D. 36小时
E. 24小时
[单项选择]注射用水的制备方法是
A. 进料水→预处理(砂滤、活性碳吸附)→出水
B. 锅炉蒸汽→冷凝→蒸馏→冷凝→出水
C. 进料水→预处理→阳离子交换→阴离子交换→出水
D. 纯水→蒸馏→冷凝、冷却→蒸馏水→微扎过滤→出水
E. 自来水或井水
[单项选择]中国药典规定的注射用水应是
A. 制药用水
B. 纯化水
C. 蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水
D. 蒸馏水
E. 灭菌的去离子水
[单项选择]对注射用水的叙述正确的是
A. 中国药典规定蒸馏法制备
B. 不需检查pH
C. 不需热原检查,但需检查无菌度
D. 注射用水不同于一般的药用纯化水,主要在于无菌
E. 注射用无菌粉末,临用前用药用纯化水溶解即可
[单项选择]注射用水可采用哪种方法制备
A. 离子交换法
B. 蒸馏法
C. 反渗透法
D. 电渗析法
E. 重蒸馏法
[单项选择]中国药典规定的注射用水应该是
A. 无热原的蒸馏水
B. 蒸馏水
C. 灭菌蒸馏水
D. 去离子水
E. 反渗透法制备的水

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