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发布时间:2023-10-22 06:11:24

[单项选择]中国药典规定的注射用水应是
A. 制药用水
B. 纯化水
C. 蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水
D. 蒸馏水
E. 灭菌的去离子水

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[单项选择]《中国药典》规定注射用水酸值不大于
A. 0.56
B. 0.58
C. 1.2
D. 0.42
E. 1.0
[单项选择]中国药典规定的注射用水应该是( )
A. 无热原的蒸馏水
B. 蒸馏水
C. 灭菌蒸馏水
D. 去离子水
E. 反渗透法制备的水
[单项选择]《中国药典》规定的注射用水是
A. 重蒸馏水
B. 去离子水
C. 纯化水
D. 灭菌蒸馏水
E. 无热原的重蒸馏水
[单项选择]按中国药典规定注射液的装量检查不正确的说法是:
A. 装量2ml或2ml以下者取供试品5支
B. 装量2ml以上至10ml者取供试品3支
C. 装量10ml以上者取供试品2支
D. 每支注射液的装量均可以少于其标示量
E. 除另有规定外,供多次用量的注射液,每一容器的装量不得超过10次注射量
[单项选择]中国药典规定葡萄糖注射液须检查:
A. 氯化物
B. 糊精
C. 可溶性淀粉
D. 酸度
E. 5-羟甲基糠醛
[单项选择]纯化水成为注射用水(中国药典2005标准)须经下列哪种操作
A. 蒸馏
B. 离子交换
C. 反渗透
D. 过滤
E. 吸附
[单项选择]中国药典要求注射剂每毫升含杂菌数为
A. 10个以下
B. 2个以下
C. 5个以下
D. 1个以下
E. O个
[多项选择]注射用水的储罐和管道要规定清洗、灭菌周期,注射用水储存可采用
A. 80℃以上保温
B. 75℃以上保温
C. 65℃以上保温循环
D. 4℃以上存放
E. 4℃以下存放
[多项选择]中国药典(2000年版)规定注射液检查无菌的方法为
A. 直接接种法
B. 间接接种法
C. 薄膜过滤法
D. 家兔法
E. 鲎试剂法
[单项选择]《中国药典》的试验用水,除另有规定外,均系指
A. 矿泉水
B. 纯化水
C. 蒸馏水
D. 重蒸水
E. 自来水
[多项选择]《中国药典》(2000年版)规定注射液的一般检查项目包括
A. 热原
B. 无菌
C. 均匀度
D. 澄明度
E. 装量限度
[单项选择]《中国药典》(2000年版)规定注射液的装量要求是
A. 每支均不得少于标示量
B. ±15%
C. ±10%
D. ±7%
E. ±5%
[多项选择]符合我国GMP规定的注射用水储存条件是
A. 80℃
B. 65℃以上保温循环
C. 50℃以上保温循环
D. 10℃以下存放
E. 4℃以下存放

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