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[单项选择]《药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )
A. GMP认证证书
B. GMP要求条件
C. GSP认证证书
D. GMP和GSP认证证书
E. 厂房、设备等
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ( )
A. GMP认证证书
B. GMP要求条件
C. GSP认证证书
D. GMP和GSP认证证书
E. 厂房、设备等
[单项选择]依据《药品管理法实施条例》的规定,接受委托生产药品的,受托方必须是
A. 持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
B. 具有GMP证书的企业
C. 大企业集团的成员
D. 大型国有企业
E. 与委托方生产相同产品
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的()
A. 《药品生产质量管理规范》认证证书
B. 《药品生产卫生许可证》
C. 药品批准文号
D. 《受托生产药品许可证》
E. 《药品生产合格证》
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是
A. 接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书
B. 接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有其受托生产药品的药品批准文号
C. 疫苗可以委托生产
D. 血液制品可以委托生产
E. 委托方和受托方签订协议后可委托生产
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起
A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
A. 1年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 6年