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发布时间:2023-12-08 06:55:17

[单项选择]负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是()
A. 卫生行政部门
B. 国家发展和改革宏观调控部门
C. 人力资源和社会保障部门
D. 工业和信息化管理部门
E. 商务管理部门

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[多项选择]制定药品流通监督管理办法的目的
A. 规范药品注册行为
B. 加强药品监督管理
C. 保证药品及时上市
D. 规范药品流通秩序
E. 保证药品质量
[单项选择]我国制定的第一部专门规范药品流通秩序、整顿治理药品流通渠道的行政规章是
A. 药品管理法
B. 医药商品质量管理规范
C. 处方药与非处方药分类管理制度
D. 药品流通监督管理办法
E. 药品经营质量管理规范
[单项选择]为加强药品监督管理、规范药品流通秩序、保证药品质量制定的行政规章是( )。
A. 药品管理法
B. 医药商品质量管理规范
C. 处方药与非处方药分类管理制度
D. 药品流通监督管理办法
E. 药品经营质量管理规范
[单项选择]《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是( )
A. 《中华人民共和国宪法》
B. 《中华人民共和国药品管理法》
C. 《中华人民共和国反不正当竞争法》
D. 《中华人民共和国行政诉讼法》
E. 《中华人民共和国标准化法》
[单项选择]为了对药品研究、生产、流通等各个环节进行有效管理,国家药品监管部门制定了一系列的认证制度,其中,最有影响力的一个是( )。
A. GMP认证:药品经营质量管理规范认证
B. GLP认证:药品非临床研究管理规范认证
C. GMP认证:药品生产质量管理规范认证
D. GLP认证:医疗机构药剂质量管理规范认证
[单项选择]负责国家药品标准的制定工作
A. 国家药品监督管理局
B. 国家药品监督管理局注册司
C. 国家药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中同药品生物制品枪定所
[单项选择]负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是()
A. 卫生行政部门
B. 国家发展和改革宏观调控部门
C. 人力资源和社会保障部门
D. 工业和信息化管理部门
E. 商务管理部门
[单项选择]负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是()
A. 卫生行政部门
B. 国家发展和改革宏观调控部门
C. 人力资源和社会保障部门
D. 工业和信息化管理部门
E. 商务管理部门
[单项选择]负责制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是( )。
A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局
C. 省级卫生行政管理部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 卫生部会同国家食品药品监督管理局
[单项选择]负责国家药品标准制定和修订的是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国家药典委员会
C. 国家药品检验机构
D. 国务院卫生行政部门
E. 国家标准化主管部门
[单项选择]根据《药品流通监督管理办法》   药品经营企业的药品销售凭证应当()
A. 保存二年或以上
B. 保存五年
C. 保存至超过药品有效期一年,但不少于二年
D. 保存至超过药品有效期一年,但不少于三年
E. 保存至超过药品有效期一年,但不少于五年
[单项选择]根据《药品流通监督管理办法》药品生产企业的药品销售凭证应当()
A. 保存二年或以上
B. 保存五年
C. 保存至超过药品有效期一年,但不少于二年
D. 保存至超过药品有效期一年,但不少于三年
E. 保存至超过药品有效期一年,但不少于五年
[单项选择]负责国家药品标准制定和修订的技术部门
A. 国家质量技术委员会
B. 国家药品审评中心
C. 国家药典委员会
D. 国家药品认证中心
E. 中国药品生物制品检定所

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