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[单项选择]我国法定的药品注册管理机构
A. 国家药品监督管理局
B. 国家药品监督管理局注册司
C. 国家药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中同药品生物制品枪定所
[单项选择]我国药品注册的法定管理机构是
A. 国家技术监督管理局
B. 中华人民共和国卫生部
C. 国家药品监督管理局
D. 国家计划委员会
E. 商务部
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》,我国法定药品标准是
A. 国家标准、行业标准
B. 国家标准、注册标准
C. 国家标准、企业标准
D. 国家标准、新药标准
E. 国家标准、部分中药饮片炮制地方标准
[单项选择]我国现行的法定药品质量标准是
A. 中国药典和局颁药品标准
B. 中国药典和企业药品标准
C. 局颁药品标准和企业药品标准
D. 中国药典和临床研究用药品标准
E. 中国药典和暂行或试行药品标准
[多项选择]我国现行的法定药品质量标准体系包括
A. 《中国药典》
B. 局标准
C. 临床研究用药品标准
D. 地方标准
E. 企业标准
[多项选择]《药品注册管理办法》规定,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的——等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程( )
A. 安全性
B. 有效性
C. 经济性
D. 均一性
E. 质量可控性
[单项选择]药品必须符合法定的要求,在质量控制方面我国法定的标准是( )
A. (省级)地方药品标准
B. 国际先进药品标准
C. 国家推荐标准
D. 发达国家药品标准
E. 国家药品标准
[单项选择]根据我国建造师注册管理办法的相关规定,已注册建造师应当在注册的有效期满前( )到原注册管理机构办理再次注册手续。
A. 3个月
B. 半年
C. 9个月
D. 1年
[单项选择]管理机构对药品生产许可证实行
A. 特许制度
B. 保护制度
C. 审批制度
D. 年检制度
E. 验收制度
[单项选择]药品注册是指国家食品药品监督管理局根据注册申请人的申清,依照法定程序( )。
A. 对可以上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价
B. 对可以上市销售的药品的经济性、必要性、实用性等进行系统评价
C. 对可以上市销售的药品的合理性、有效性进行系统评价
D. 对可以上市销售的药品的全新性进行系统评价
E. 对可以上市销售的药品的新适应症等进行系统评价
[多项选择]根据我国相关法律规定,注册建造师将被原注册管理机构注销其注册的行为有( )。
A. 同时在两建筑企业执业
B. 因工负伤
C. 严重违反职业道德的
D. 脱离项目管理工作2年以上
E. 受刑事处罚的
[单项选择]我国法定传染病分为
A. 甲类2种、乙类20种、丙类11种
B. 甲类2种、乙类25种、丙类10种
C. 甲类3种、乙类28种、丙类10种
D. 甲类3种、乙类24种、丙类9种
E. 甲类3种、乙类22种、丙类3种