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[多项选择]医疗机构配制制剂时要求必须符合药用标准的材料有
A. 原料
B. 敷料
C. 辅料
D. 直接接触药品的包装材料
E. 制药设备
[单项选择]医疗机构配制制剂必须
A. 经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号
B. 经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号
C. 经国家食品药品监督管理局批准
D. 经省级食品药品监督管理部门批准
E. 经省级卫生行政部门批准
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
B. 国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
C. 国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
E. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”
[单项选择]医疗机构配制制剂必须具备能够保证制剂质量的:
A. 设施
B. 管理制度
C. 检验仪器
D. 卫生条件
E. 以上全部
[单项选择]医院配制制剂,必须具有
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《新药证书》
E. 《营业执照》
[单项选择]医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合
A. 中国药典
B. 国家食品监督管理局版标准
C. 地方标准
D. 药用标准
E. 临床治疗规范
[单项选择]医疗机构配制制剂,必须具有
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《新药证书》
E. 《营业执照》
[单项选择]《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须
A. 经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
B. 经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C. 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
D. 经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
E. 经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》。