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[单项选择]国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求是
A. 国家标准
B. 药品注册标准
C. 药品标准复核
D. 药品样品检验
E. Ⅱ期临床试验
[单项选择]国家为保证药品质量所制定的质量标准、检验方法以及生产工艺等的技术要求是
A. 药品注册时限
B. 国家药品标准
C. 药品注册标准
D. 新药技术转让
E. 药品注册检验
[单项选择]为了保证药品的质量，国家对药品强制执行的是
A. 质量标准
B. 药品质量标准
C. 药品规定标准
D. 药品的质量要求
E. 药品市场管理条例
[单项选择]负责国家药品标准的制定工作
A. 国家药品监督管理局
B. 国家药品监督管理局注册司
C. 国家药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中同药品生物制品枪定所
[单项选择]为加强药品监督管理、规范药品流通秩序、保证药品质量制定的行政规章是( )。
A. 药品管理法
B. 医药商品质量管理规范
C. 处方药与非处方药分类管理制度
D. 药品流通监督管理办法
E. 药品经营质量管理规范
[单项选择]负责国家药品标准制定和修订的是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国家药典委员会
C. 国家药品检验机构
D. 国务院卫生行政部门
E. 国家标准化主管部门
[单项选择]国家制定的《基本医疗保险药品目录》中的药品
A. 在《国家基本药物》的基础上遴选
B. 在处方药中遴选
C. 在OTC药物中遴选
D. 在处方药与非处方药中遴选
E. 在国家药品标准收载的药品中遴选
[单项选择]负责国家药品标准的制定和修订的是
A. 药品认证中心
B. 药品评价中心
C. 药典委员会
D. 药品检验所
E. 药品审评中心
[单项选择]国家药典委员会按照《药品命名原则》制定的药品名称是
A. 通用名
B. 法定名
C. 商品名
D. 注册名
E. 国际非专利名
[单项选择]负责国家药品标准的制定和修订的单位是
A. 药品审评委员会
B. 国家药典委员会
C. 药品检验机构
D. 工商行政管理部门
E. 司法部门
[单项选择]国家药品标准的制定和修订主要由哪个部门负责
A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 省级药品检验所
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所
