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发布时间:2023-12-15 03:20:03

[多项选择]《药品经营质量管理规范》要求,仓库应有的设备、设施包括
A. 适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备
B. 符合安全用电要求的照明设备,防潮、防霉、防污染等设备
C. 检测和调节温、湿度的设备
D. 保持药品与地面之间有一定距离的设备
E. 避光、通风、排水设施

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[多项选择]《药品经营质量管理规范》要求,仓库应有的设备、设施包括( )
A. 适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备
B. 符合安全用电要求的照明设备,防潮、防霉、防污染等设备
C. 检测和调节温、湿度的设备
D. 保持药品与地面之间有一定距离的设备
E. 避光、通风、排水设施
[单项选择]《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的( )
A. 指导原则
B. 基本准则
C. 实施指南
D. 验收细则
E. 原则要求
[单项选择]药品经营质量管理规范简称
A. GDP
B. CMP
C. GNP
D. GSP
E. 其他
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括
A. 有关业务和管理岗位的质量责任
B. 药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定
C. 处方药管理的规定,拆零药品的管理规定,特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定,经营中药饮片的,有符合中药饮片购、销、存管理的规定
D. 首营企业和首营品种的审核规定,服务质量的管理规定,卫生和人员健康状况的管理
E. 质量信息的管理,质量事故的处理和报告的规定,药品不良反应报告的规定
[单项选择]依据《药品经营质量管理规范》药品经营工作原则是
A. 质量第一
B. 与群众相结合
C. 实事求是
D. 服务至上
E. 热情待客
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有
A. 按药品的剂型或用途分类陈列
B. 药品与非药品分开陈列,内服药与外用药分开陈列
C. 处方药与非处方药分柜摆放
D. 拆零药品集中存放于拆零专柜
E. 麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容包括
A. 质量方针和目标管理
B. 质量体系审核,有关部门、组织和人员的质量责任,质量否决的规定
C. 质量信息管理,有关记录和凭证的管理,质量事故、质量的查询和质量投诉的管理,药品不良反应报告的规定
D. 首营企业和首营品种的审核,特殊药品的管理,有效期药品、不合格药品和退货药品的管理、卫生和人员健康状况的管理,质量方面的教育、培训及考核的规定
E. 质量验收和检验的管理,仓储保管、养护和出库复核的管理
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括
A. 贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度
B. 起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息
C. 负责首营企业和首营品种的质量审核
D. 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告,协助开展员工质量管理教育和培训
E. 负责药品的验收和检查,指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作,负责不合格药品的审核及监督其处理过程
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,不符合药品零售企业药品陈列要求的是
A. 陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放
B. 处方药和非处方药应分柜
C. 陈列药品类别标签应放置准确、字迹清晰
D. 对陈列的药品应按周进行检查,发现质量问题要及时处理
E. 陈列药品的货柜应保持清沽和卫生

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