更多"列为国家重点监测的药品，必须报告该药品的"的相关试题:
[单项选择]对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品( )
A. 主要报告未曾出现的不良反应
B. 报告药品使用说明书上未收载的不良反应
C. 报告有可能引起的所有可疑不良反应
D. 主要报告严重的不良反应
E. 主要报告罕见的不良反应
[单项选择]下列哪类不良反应列为国家重点监测的药品报告
A. A类不良反应
B. B类不良反应
C. 迟发型不良反应
D. 所有可疑不良反应
E. 严重、罕见、新的不良反应
[单项选择]应列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品是
A. 上市5年以内的药品
B. 上市4年以内的药品
C. 上市3年以内的药品
D. 上市2年以内的药品
E. 上市1年以内的药品
[单项选择]药品必须符合
A. 临床的要求
B. 治疗的需要
C. 质量标准
D. 标准规定
E. 国家药品标准
[单项选择]药品生产企业生产的药品必须
A. 取得《药品注册证》
B. 取得药品的准销证明
C. 取得药品的不良反应资料
D. 取得药品批准文号
E. 取得药品生产批号
[单项选择]药品生产和使用单位必须在15个工作日内向所在省级药品不良反应监测专业机构报告的是
A. 15个工作日内
B. 10个工作日内
C. 72小时
D. 罕见药品不良反应
E. 药品不良反应
[单项选择]药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在
A. 15个工作日内
B. 10个工作日内
C. 72小时
D. 罕见药品不良反应
E. 药品不良反应
[单项选择]药品经营和使用单位必须每季度向所在省级药品不良反应监测专业机构集中报告的是（）.
A. 严重、罕见的药品不良反应
B. 药品不良反应
C. 监测统计资料
D. 可疑不良反应
E. 禁忌证
[多项选择]在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须
A. 及时报告当地药品监督管理部门
B. 不得自行销售，但可以退、换货
C. 向法院起诉
D. 必须就地销毁
E. 不得自行作销售或退、换货处理
[单项选择]药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在
A. 15个工作日内
B. 10个工作日内
C. 72小时
D. 罕见药品不良反应
E. 药品不良反应
[单项选择]必须按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是
A. 10个工作日内
B. 15个工作日内
C. 罕见的药品不良反应
D. 药品不良反应
E. 72小时
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测内的药品应报告该药品发生的( )
A. 严重的不良反应
B. 迟现型不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 新的和严重的不良反应
E. 所有不良反应
