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[单项选择]负责审批药品说明书的是（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国家药典委员会
C. 中国药品生物制品检定所
D. 工商行政管理部门
E. 司法部门
[单项选择]由国家药品监督管理局负责境外生产企业说明书审批的是
A. 进口医疗器械
B. 医疗器械说明书
C. 第一类医疗器械
D. 第二类医疗器械
E. 第三类医疗器械
[单项选择]由国家药品监督管理局负责境内生产企业说明书审批的是
A. 进口医疗器械
B. 医疗器械说明书
C. 第一类医疗器械
D. 第二类医疗器械
E. 第三类医疗器械
[单项选择]设区的市级药品监督管理部门负责本行政区生产企业说明书审批的是
A. 进口医疗器械
B. 医疗器械说明书
C. 第一类医疗器械
D. 第二类医疗器械
E. 第三类医疗器械
[单项选择]药品说明书中药品达峰时间的英文缩写是（）。
A. Clr
B. Tp
C. MIC
D. Cp
E. Clh
[单项选择]《药品说明书规范细则》规定，化学药品说明书中，药品名称不包括( )
A. 通用名
B. 商品名
C. 英文名
D. 拉丁名
E. 汉语拼音
[单项选择]药品说明书中药品通用名和商品名的比例不得小于( )
A. 1:2
B. 2:1
C. 1:3
D. 1:4
E. 3:1
[单项选择]药品说明书中的药品名称不包括( )
A. 通用名
B. 汉语拼音名
C. 商品名
D. 国际非专利名
E. 英文名
[单项选择]依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 别名
D. 化学名称
E. 汉语拼音名称
[单项选择]省、自治区、直辖市药监部门负责本行政区生产企业说明书审批的是
A. 进口医疗器械
B. 医疗器械说明书
C. 第一类医疗器械
D. 第二类医疗器械
E. 第三类医疗器械
[单项选择]药品说明书中的"药品用法用量"是
A. 药品说明书中的重要部分是临床合理用药的关键
B. 药品说明书中的核心部分，是临床安全、有效用药的重要基础
C. 药品说明书中的重要内容之一，是临床安全用药的重要基础
D. 药品说明书内容之一是临床有效用药的重要基础
E. 药品说明书内容之一是临床合理用药的基础
[单项选择]药品说明书应包含有关
A. 药品的安全性的科学信息
B. 药品的安全性、有效性等基本科学信息
C. 药品的有效性的科学信息
D. 药品的经济性的科学信息
E. 药品的特殊性的科学信息
[单项选择]药品说明书的文字必须
A. 规范、准确、简练、通顺
B. 规范、准确、简练、详细
C. 准确、简练、通顺
D. 规范、简练、通顺
E. 规范、详细、准确
