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发布时间:2024-03-30 19:54:32

[单项选择]确定国家基本药物目录、非处方药目录
A. 药品监督管理部门的职能
B. 工商行政管理部门的职能
C. 国防科工委、环境保护部门的职能
D. 劳动与社会保障部门的职能
E. 公安部门的职能

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[单项选择]根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有
A. 非临床治疗首选的
B. 含有国家濒危野生动植物药材的
C. 中药保护品种
D. 因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的
E. 主要用于滋补保健作用,易滥用的
[单项选择]根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,从国家基本药物目录中调出的情形不包括
A. 药品标准被取消的
B. 国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
C. 发生不良反应的
D. 根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的
E. 根据药物经济学评价,可被风险效益比更优的品种所替代的
[单项选择]确定国家基本药物目录().
A. 药品监督管理部门的职能 
B. 工商行政管理部门的职能 
C. 国防科工委、环境保护部门的职能 
D. 劳动与社会保障部门的职能 
E. 公安部门的职能
[单项选择]《国家基本药物目录》原则上
A. 每一年调整一次
B. 每两年调整一次
C. 每三年调整一次
D. 每四年调整一次
E. 每五年调整一次
[单项选择]使用国务院药品监督管理部门确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂的注册应当
A. 说明其处方依据及组成
B. 进行临床试验
C. 说明其处方依据必要时应当进行临床试验
D. 进行生物等效性试验
E. 必要时进行临床试验
[单项选择]确定国家基本药物品种目录的机构是
A. 药品监督管理部门
B. 公安部
C. 社会发展与改革委员会
D. 劳动与社会保障部
E. 工商行政管理部门
[单项选择]经国务院药监管理部门确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证,给药途径和给药剂量的药品注册申请是
A. 已有国家标准药品的申请
B. 进口药品申请
C. 非处方药的注册申请
D. 药品的再注册
E. 新药技术转让
[单项选择]国务院药监部门确定的非处方药活性成分组成新复方制剂的注册,应
A. 在必要时进行临床试验
B. 说明处方依据及组成
C. 进行生物等效性试验
D. 说明其处方依据,必要时应当进行临床试验
E. 进行临床试验
[单项选择]国家基本药物一般
A. 每半年调整一次
B. 每一年调整一次
C. 每两年调整一次
D. 每三年调整一次
E. 每五年调整一次
[单项选择]基本药物目录的遴选工作由国家食品药品监督管理局的( )负责。
A. 药品市场监督司
B. 药品安全监管司
C. 药品注册司
D. 政策法规司
[多项选择]国家基本药物来自( )
A. 国家药品标准收载的药品
B. 上市的新药
C. 进口的药品
D. 化学药品
E. 中成药品
[单项选择]负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策的是()
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家发展和改革宏观调控部门
C. 国家卫生行政管理部门
D. 工商行政管理部门
E. 人力资源和社会保障部门
[单项选择]国家基本药物的遴选原则是
A. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
C. 临床必需、安全有效、价格最低、使用方便、中西药并重
D. 临床必需、安全有效、价格最低、使用方便、市场能够保证供应
E. 临床必需、安全高效、价格最低、使用方便、市场能够保证供应

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