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[单项选择]境外生产的药品在中国上市销售的注册申请
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 临床研究申请
[单项选择]境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
A. 进口药品申请
B. 药品补充申请
C. 药品的再注册
D. 新药的技术转让
E. 临床试验
[单项选择]在境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
A. 进口药品申请
B. 补充申请
C. 已有国家标准药品的申请
D. 改变剂型和给药途径的已上市的药品申请
E. 药品注册管理工作
[单项选择]未曾在中国境内上市销售药品的注册申请
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 临床研究申请
[单项选择]未在中国境内上市销售的药品
A. 新药
B. 城镇职工基本医疗保险药品
C. 国家基本药物
D. 处方药
E. 非处方药
[多项选择]《药品注册管理办法》规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的——等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程( )
A. 安全性
B. 有效性
C. 经济性
D. 均一性
E. 质量可控性
[单项选择]未曾在中国境内上市销售的药品为
A. 新药
B. 假药
C. 劣药
D. 处方药
E. 医疗机构制剂
[单项选择]申报未在国内外上市销售的药品属于一类注册的
A. 给予警告
B. 预防用生物制品
C. 治疗用生物制品
D. 化学药品
E. 中药、天然药物
[单项选择]未曾在中国境内上市销售的药品属于（）
A. 国家基本药物
B. 特殊管理药品
C. 劣药
D. 假药
E. 新药
[单项选择]化学药品注册分类中"改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂"属于
A. 注册分类I-4
B. 注册分类Ⅱ
C. 注册分类Ⅲ-1
D. 注册分类Ⅲ-3
E. 注册分类V
[单项选择]未曾在中国境内上市销售的药品是（）。
A. 新药
B. 处方药
C. 非处方药
D. 医疗机构配制的制剂
E. 中药
[单项选择]药品注册申请包括了
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 进口药品补充申请
E. 新药申请、已有国家标准药品的申请和进口药品申请及其补充申请
[单项选择]在中国境内合法登记的药品注册申请人是
A. 境外申请人
B. 境内申请人
C. SDA
D. 省级药监局
E. 企业法人
[单项选择]根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 药品出口申请
D. 药品进口的申请
E. 补充申请
