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发布时间:2023-12-12 01:00:07

[多项选择]药品质量检验依据“药典”等三级标准,是因为
A. 是药品质量的仲裁标准
B. 是必须达到的最低标准
C. 药品在货架期须通过的标准
D. 企业标准常高于法定标准
E. 是药品监督,检验执法一致性的保证

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[单项选择]国家药典或药品标准采用的名称称为
A. 通用名
B. 法定名
C. 商品名
D. 注册名
E. 国际非专利名
[单项选择]药品质量检验有关问题:三级药品标准是低限标准().
A. 药品检验、流通、生产质量控制的依据 
B. 药品必须符合三级质量标准的要求 
C. 表明原料药质量优、劣 
D. 英文缩写Ch.P代表 
E. 药典内容组成的三部分
[单项选择]关于药典及药品标准的叙述,错误的是
A. 我国药品标准有中国药典和局(部)颁标准
B. 药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理的法定依据
C. 《新修本草》是世界上最早的一部全国性药典
D. P和P分别为美国和英国药典的英文缩写
E. 已颁布施行的中国药典均分为一、二两部
[单项选择]属中国药典与国家药品标准的品种是
A. 8种
B. 10种
C. 11种
D. 15种
E. 3种
[单项选择]关于药典及药品标准的叙述,不正确的是()。
A. 药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理的法定依据
B. 药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典,具有法律的约束力
C. 已颁布施行的《中国药典》均分为一、二两部
D. 《新修本草》是世界上最早的一部全国性药典
E. P和P分别为美国和英国药典的英文缩写
[单项选择]在化学药品说明书中,按药典及"国家药品标准工作手册"有关要求进行技术的是
A. 性状
B. 通用名称
C. 曾用名
D. 化学名
E. 商品名
[单项选择]药品质量检验有关问题:药典、卫生部标准、省(市)自台区标准是().
A. 药品检验、流通、生产质量控制的依据 
B. 药品必须符合三级质量标准的要求 
C. 表明原料药质量优、劣 
D. 英文缩写Ch.P代表 
E. 药典内容组成的三部分
[单项选择]根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》规定的处方,将药物加工制成具有一定规格、可直接用于临床的药物制品,称为
A. 药剂
B. 制剂
C. 药物
D. 剂型
E. 调剂
[单项选择]药品质量标准方法验证首次收载于哪年版《中国药典》二部附录中
A. 2000年版
B. 1995年版
C. 1990年版
D. 1985年版
E. 1977年版
[多项选择]在中国药典中,关于药品卫生标准中对染菌数的限度要求的表述,正确的有
A. 口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌,不得检出活螨
B. 化学药品1g含细菌数不得超过1000个,真菌数不得超过100个
C. 液体制剂1ml含细菌数不得超过100个,真菌数和酵母菌数不超过100个
D. 外用药品不进行卫生学检查
E. 外用药品与口服药品的要求相同
[单项选择]欧洲药典收载药品的名称
A. 拉丁文名称
B. 英文名称
C. 通用名称
D. 化学名称
E. 法文名称
[单项选择]首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性试验指导原则列入药典二部附录的是
A. 《中华人民共和国药典》(2000年版)
B. 《中华人民共和国药典》(1995年版)
C. 《中华人民共和国药典》(1990年版)
D. 《中华人民共和国药典》(1985年版)
E. 《中华人民共和国药典》(2005年版)
[多项选择]《中国药典》(2000年版)正文中所收载的药品质量标准的主要内容应包括
A. 名称
B. 结构式与分子式
C. 鉴别
D. 检查
E. 含量测定
[单项选择](中国药典》(2000年版)将杂质检查收载于药品质量标准中的哪一项下
A. 性状
B. 鉴别
C. 含量测定
D. 检查
E. 贮藏

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