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[单项选择]口腔临床试验中设立对照组的种类不包括
A. 阳性对照
B. 阴性对照
C. 空白对照
D. 潜在对照
E. 病例对照
[单项选择]临床试验中采用安慰剂对照,可
A. 消除来自于医生心理因素对治疗的影响
B. 保证非随机试验具有可比性
C. 防止出现治疗本身所产生的效应
D. 进行一个主动接受治疗组与未治疗组的比较
E. 消除来自受试对象心理因素对治疗的影响
[单项选择]临床试验采用双盲法是为了
A. 提高受试者依从性
B. 控制信息偏倚
C. 避免选择偏倚
D. 控制混杂偏倚
E. 增加检验效能
[单项选择]临床试验中的双盲法指的是
A. 研究组与对照组互不熟悉
B. 观察者与被观察者不知道安慰剂的性质
C. 观察者与被观察者均不知分组情况和接受的治疗措施
D. 观察者与被观察者均不知道研究药物的性质
E. 研究组与对照组均不知分组情况和接受的治疗措施
[单项选择]"药品临床试验管理规范"规定,临床试验过程必须包括
A. 方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
B. 分析总结和报告
C. 方案设计,组织实施
D. 组织、实施、监督稽查
E. 监查、稽查、记录、分析归纳
[单项选择]须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括
A. 分析总结和报告
B. 监查、稽查、记录
C. 组织、实施
D. 方案设计
E. 方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
[单项选择]按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是( )
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验