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[单项选择]首次在中国销售的药品在进口通关时,对其进行检验的机构是( )
A. 国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构
B. 口岸所在地药品监督管理部门的药品检验机构
C. 口岸所在地药品监督管理部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]“首次在中国销售的药品”在销售前或者进口时,指定药检所进行检验的部门是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 市级药品监督管理部门
E. 省级卫生行政部门
[单项选择]首次进口药品通关后,对其进行检验的机构是
A. 国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构
B. 口岸所在地药品监督管理部门指定的药品检验机构
C. 口岸所在地药品监督管理部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,在销售前或者进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是( )
A. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. 国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C. 首次在中国销售的药品
D. 上市不满三年的新药
E. 国务院规定的其他药品
[单项选择]进口药品检验报告应保存
A. 2年
B. 5年
C. 10年
D. 12年
E. 1年
[单项选择]经销、使用无进口药品注册证和检验报告的药品以及伪造、更改进口药品注册证、药品检验报告的属于( )
A. 按经销、使用假药处罚
B. 按销售劣药处理
C. 处以警告或并处2万至3万元罚款
D. 处以警告或并处罚款
E. 按无证经营处罚
[单项选择]进口药品检验报告书应保存
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]经指定药检机构检验合格才可以上市销售或进口的药品是
A. 首次在中国销售的药品
B. 注射剂
C. 静脉注射剂
D. 靶向制剂
E. 肿瘤治疗药物
[单项选择]下列哪一个口岸城市不是列入《生物制品目录》以及首次在中国境内销售的药品必须经由的指定进口口岸:
A. 北京市
B. 天津市
C. 上海市
D. 广州市
[单项选择]对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决权的部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 中国海关
C. 中国进出口商品检验局
D. 口岸药检所
E. 中国药品生物制品检定所