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[单项选择]进口药品检验报告应保存
A. 2年
B. 5年
C. 10年
D. 12年
E. 1年
[单项选择]进口药品检验报告书应保存
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决权的部门是( )。
A. 国家食品药品监督管理局
B. 中国海关
C. 中国进出口商品检验局
D. 口岸药检所
E. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]经销进口药品的国内销售代理商必须向
A. 国家发展计划委员会备案
B. 社会劳动和保障部备案
C. 国家技术监督局备案
D. 卫生部备案,备案事项如有变更,必须办理变更手续
E. 国家药品监督管理局备案,备案事项如有变更,必须办理变更手续
[单项选择]经销进口药品的国内销售代理商必须( )
A. 向卫生部备案,备案事项如有变更,必须办理变更手续
B. 向国家药品监督管理局备案,备案事项如有变更,必须办理变更手续
C. 向国家发展计划委员会备案
D. 向社会劳动和社会保障部备案
E. 向国家技术监督局备案
[多项选择]药品经营企业、医疗机构采购进口药品,必须向进口药品经销企业索取
A. 口岸药检所的进口药品检验报告书复印件,并加盖经销企业公章
B. 药品生产国的GMP的证明文件
C. 药品生产国GMP的公证文件
D. 药品专利证明文件
E. 《进口药品注册证》
[多项选择]出具“药品检验报告书”必须有( )。
A. 送检人签字
B. 检验者签字
C. 复核者签字
D. 部门负责人签字
E. 单位公章
[单项选择]药品检验机构出具虚假检验报告,其情节严重的将
A. 撤销其检验资格
B. 承担造成的经济损失
C. 对单位法人予以降级,撤职、开除的处分
D. 对直接责任人处以三万元以下罚款
E. 给予警告并处以适当的罚款
[单项选择]药品检验机构出具虚假检验报告不构成犯罪的,给予
A. 行政降级处分
B. 警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款
C. 警告处分
D. 对单位处以3万元以上5万元以下的罚款
E. 对单位处以1万元以上10万元以下的罚款
[单项选择]药品检验机构出具虚假检验报告不构成犯罪的,对单位
A. 处违法收入50%以上三倍以下的罚款
B. 处以五千元以上二万元以下的罚款
C. 处以一万元以上三万元以下的罚款
D. 处以二万元以上十万元以下的罚款
E. 处以三万元以上五万元以下的罚款
[单项选择]对药品检验机构出具伪检验报告,其情节严重的,将
A. 给予警告并适当罚款
B. 撤销其检验资格
C. 承担造成的经济损失
D. 对直接责任人处五万元以下罚款
E. 对单位法人撤职,开除的处分
[单项选择]进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以
A. 警告或者并处一万元至三万元罚款
B. 三万元至九万元罚款
C. 警告
D. 一万元至三万元罚款
E. 二万元至六万元罚款
[多项选择]药品质量检验时,其检验报告的基本要求
A. 完整性
B. 生动性
C. 明确性
D. 随意性
E. 科学性
[单项选择]进口药品国内销售代理商未进行备案即从事进口药品国内经销的处以
A. 二万元至六万元罚款
B. 警告或者并处一万元至三万元罚款
C. 三万元至九万元罚款
D. 警告
E. 一万元至三万元罚款