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发布时间:2023-12-21 03:29:12

[单项选择]必须经企业所在地省级药监部门批准,发给"药品经营许可证的"是
A. 医疗机构制剂室
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 各级医疗机构

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[多项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责本辖区药品批发企业《药品经营许可证》的
A. 发征
B. 认证
C. 换征
D. 变更
E. 监督管理
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D. 《医疗机构制剂许可证》
E. 《医疗机构执业许可证》
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的( )
A. 《药品生产许可证》
B. 《营业执照》
C. 《医疗机构执业许可证》
D. 《医疗机构制剂许可证》
E. 《药品经营许可证》
[单项选择]必须经过企业所在地县级以上药监部门批准发给"药品经营许可证"的是
A. 医疗机构制剂室
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 各级医疗机构
[单项选择]药品生产企业在验收合格后,省级药品监督管理部门发给
A. 《药品生产验收合格证》
B. 《药品生产合格证》
C. 药品生产的GMP认证证书
D. 《药品生产许可证》
E. 《药品经营许可证》
[单项选择]发给《医疗器械经营企业许可证》
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 卫生部
D. 省级卫生管理部门
E. 国务院药品监督管理部门商同卫生部
[单项选择]应当向省、自治区、直辖市人民政府药监部门审查批准并发给"医疗器械经营企业许可证"的是
A. 生产和使用
B. 监督和检查
C. 法律责任
D. 第一类治疗器械经营企业
E. 第二、三类治疗器械经营企业
[单项选择]医疗机构配制试剂,应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,必须经所在地下列部门批准后方可配制
A. 省级卫生行政部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县级卫生行政部门
D. 地市级药品监督管理部门
E. 省级工商行政管理部门
[单项选择]接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的应当()。
A. 向发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号 
B. 向发布地省级药品监督管理部门备案 
C. 国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品,在暂停期间 
D. 向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请广告批准文号 
E. 交原核发部门处理

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