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[单项选择]没有《医疗器械经营许可证》经营二、三类医疗器械的
A. 违法所得5000元以上，10倍罚款
B. 违法所得5000元以上，2-5倍罚款
C. 5000-3万元罚款
D. 1-3万元罚款
E. 10万元罚款
[单项选择]医疗器械经营企业许可证的有效期是
A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 8年
[单项选择]应当向省、自治区、直辖市人民政府药监部门审查批准并发给"医疗器械经营企业许可证"的是
A. 生产和使用
B. 监督和检查
C. 法律责任
D. 第一类治疗器械经营企业
E. 第二、三类治疗器械经营企业
[多项选择]医疗器械经营企业经营
A. 无合格证的医疗器械属违法
B. 未经注册的医疗器械属违法
C. 过期的医疗器械属违法
D. 淘汰的医疗器械属违法
E. 失效的医疗器械属违法
[单项选择]医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从
A. 取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进
B. 取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进
C. 取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进，并验明产品合格证
D. 对其产品的性能等方面验证合格才购进
E. 验明产品合格证的机构买进
[多项选择]医疗器械经营企业可从哪里购进医疗器械
A. 有《医疗器械经营企业许可证》的企业
B. 有《经营企业许可证》的企业
C. 有《工商营业执照》的企业
D. 有《医疗器械生产企业许可证》的企业
E. 有《税务登记证》的企业
[多项选择]医疗器械经营企业应当符合的条件是
A. 具有进口医疗器械的资格
B. 具有与其经营医疗器械相适应的场所
C. 具有生产医疗器械的能力
D. 具有与其经营医疗器械相适应的质检人员
E. 具有与其经营医疗器械相适应的技术培训、维修等售后服务
[单项选择]除取得危险化学品生产许可证、经营许可证、使用许可证的企业外，其他单位购买剧毒化学品，应当向所在地县级人民政府（）申请取得剧毒化学品购买许可证。
A. 安监管理部门
B. 质监部门
C. 公安机关
[单项选择]开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 卫生部
D. 省级卫生管理部门
E. 国务院药品监督管理部门商同卫生部
[多项选择]药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有 ( )
A. 给予警告
B. 责令改正
C. 没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2～5倍的罚款
D. 有违法所得的，没收违法所得
E. 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》
[单项选择]负责开办第二、三类医疗器械的经营企业审批
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 卫生部
D. 省级卫生管理部门
E. 国务院药品监督管理部门商同卫生部
[单项选择]开办第二、三类医疗器械经营企业应经
A. 国家药品监督管理部门批准
B. 国家工商行政管理部门批准
C. 省级药品监督管理部门批准
D. 省级工商行政管理部门批准
E. 地市级药品监督管理部门批准
[单项选择]进口医疗器械产品由（）审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书。
A. 省级药品监督管理部门
B. 省级卫生部门
C. 设区的市级政府药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 设区的市级政府卫生部门
[单项选择]必须经企业所在地省级药监部门批准，发给"药品经营许可证的"是
A. 医疗机构制剂室
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 各级医疗机构
[单项选择]必须经过企业所在地县级以上药监部门批准发给"药品经营许可证"的是
A. 医疗机构制剂室
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 各级医疗机构
[多项选择]必须持有《药品经营许可证》的企业是
A. 经营乙类非处方药的批发企业
B. 经营乙类非处方药的零售企业
C. 经营处方药的零售企业
D. 经营处方药的批发企业
E. 经营甲类非处方药的零售企业
