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[多项选择]医疗器械经营企业可从哪里购进医疗器械
A. 有《医疗器械经营企业许可证》的企业
B. 有《经营企业许可证》的企业
C. 有《工商营业执照》的企业
D. 有《医疗器械生产企业许可证》的企业
E. 有《税务登记证》的企业
[单项选择]医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从
A. 取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进
B. 取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进
C. 取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进，并验明产品合格证
D. 对其产品的性能等方面验证合格才购进
E. 验明产品合格证的机构买进
[多项选择]医疗器械经营企业经营
A. 无合格证的医疗器械属违法
B. 未经注册的医疗器械属违法
C. 过期的医疗器械属违法
D. 淘汰的医疗器械属违法
E. 失效的医疗器械属违法
[单项选择]发给《医疗器械经营企业许可证》
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 卫生部
D. 省级卫生管理部门
E. 国务院药品监督管理部门商同卫生部
[多项选择]医疗器械经营企业应当符合的条件是
A. 具有进口医疗器械的资格
B. 具有与其经营医疗器械相适应的场所
C. 具有生产医疗器械的能力
D. 具有与其经营医疗器械相适应的质检人员
E. 具有与其经营医疗器械相适应的技术培训、维修等售后服务
[单项选择]医疗器械经营企业许可证的有效期是
A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 8年
[单项选择]开办第二、三类医疗器械经营企业应经
A. 国家药品监督管理部门批准
B. 国家工商行政管理部门批准
C. 省级药品监督管理部门批准
D. 省级工商行政管理部门批准
E. 地市级药品监督管理部门批准
[单项选择]没有《医疗器械经营许可证》经营二、三类医疗器械的
A. 违法所得5000元以上，10倍罚款
B. 违法所得5000元以上，2-5倍罚款
C. 5000-3万元罚款
D. 1-3万元罚款
E. 10万元罚款
[单项选择]开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 卫生部
D. 省级卫生管理部门
E. 国务院药品监督管理部门商同卫生部
[单项选择]应当向省、自治区、直辖市人民政府药监部门审查批准并发给"医疗器械经营企业许可证"的是
A. 生产和使用
B. 监督和检查
C. 法律责任
D. 第一类治疗器械经营企业
E. 第二、三类治疗器械经营企业
[单项选择]负责开办第二、三类医疗器械的经营企业审批
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 卫生部
D. 省级卫生管理部门
E. 国务院药品监督管理部门商同卫生部
[单项选择]经营和使用无产品注册证书、无合格证的医疗器械的
A. 违法所得5000元以上，10倍罚款
B. 违法所得5000元以上，2-5倍罚款
C. 5000-3万元罚款
D. 1-3万元罚款
E. 10万元罚款
[多项选择]医疗机构需购进医疗器械可从
A. 有《经营企业许可证》的企业购进
B. 有《医疗器械经营企业许可证》的企业购进
C. 有《工商营业执照》的企业购进
D. 有《税务登记证》的企业购进
E. 有《医疗器械生产企业许可证》的企业购进
[多项选择]某医疗器械生产公司由于经营管理不善一直处于亏损状态。为了避免倒闭，公司负责人决定以低价作为突破口提高竞争力和本公司产品的市场占有率。为了降低产品成本，该公司在生产程序、产品标准方面做文章，明知其产品不符合国家标准、行业标准但是依然大批量生产。下列关于本案的说法正确的是( )。
A. 生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料的犯罪是结果犯，如果该公司的产品还没大规模投放市场，对人体造成严重危害，就不构成犯罪
B. 生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料的犯罪是危险犯，即使该公司的产品没有很多的投放市场，但是足以危害人体健康的，就构成犯罪
C. 只要实施了生产不符合标准的医疗器械、医用卫生材料的行为，本罪就视为既遂而不问其生产的数量及其他后果
D. 对该公司主管人员及直接责任人员处以刑罚时，视情节严重度，对该公司可以不处以罚金
