[单项选择]国家药监局可根据需要直接组织对药品生产企业进行
A. 监督检查
B. 药品委托生产的委托方
C. 药品委托生产的受托方
D. 药品委托生产批件
E. 药品生产监督管理

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[单项选择]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员必须
A. 每两年进行健康检查
B. 每年进行健康检查
C. 每半年进行健康检查
D. 每季度进行健康检查
E. 每个月进行健康检查

[单项选择]药品生产企业、药品经营企业和医疗单位，直接接触药品的工作人员，必须
A. 每半年进行健康检查
B. 每两年进行健康检查
C. 经常进行健康检查
D. 每季度进行健康
E. 每年进行健康检查

[单项选择]药品生产企业生产的药品必须
A. 取得《药品注册证》
B. 取得药品的准销证明
C. 取得药品的不良反应资料
D. 取得药品批准文号
E. 取得药品生产批号

[单项选择]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起
A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出

[多项选择]药品生产企业销售药品时
A. 必须派出药品销售人员
B. 只能销售本企业生产的药品
C. 不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
D. 可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
E. 应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证

[单项选择]药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》
A. 可自行销毁
B. 可以转让
C. 由工商部门缴销
D. 由上级主管部门缴销
E. 由原发证部门缴销

[单项选择]药品生产企业委托生产药品( )。
A. 不需要审批，双方签订委托协议即可
B. 只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C. 由省级药品监督部门审批
D. 由国家药品监督管理部门审批
E. 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批

[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须
A. 符合药用要求
B. 符合行业标准
C. 符合保障人体健康和安全的标准
D. 经国务院药品监督管理部门批准注册
E. 经省级人民政府药品监督管理部门批准注册

[单项选择]国内或国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括不同药品生产企业生产的相同品种（）。
A. 新药
B. 首次在中国销售的药品
C. 药品经营范围
D. 药品批发企业
E. 药品零售企业

[单项选择]将购进药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业（）。
A. 新药
B. 首次在中国销售的药品
C. 药品经营范围
D. 药品批发企业
E. 药品零售企业

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