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[单项选择]按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的
A. 外包装
B. 内包装
C. 大包装
D. 小包装
E. 所有包装
[单项选择]按照《药品包装、标签和说明书管理规定》规定,以下哪些不属于内包装
A. 安瓿
B. 注射剂瓶
C. 西林瓶
D. 铝铂
E. 大纸箱
[单项选择]根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定( )
A. 印有标签
B. 附有说明书
C. 印有或者贴有标签并附有说明书
D. 印有药品名称
E. 印有“详见说明书”字样的标签
[单项选择]按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书应当涵盖下列哪些内容( )
A. 该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、使用等方面的技术文件
B. 该产品“完全无毒副作用”的基本信息和证明材料
C. 该产品“保险公司保险”的基本信息和证明材料
D. 该产品利用个人名义推荐的基本信息和证明材料
E. 该产品属于“最高技术”的基本信息和证明材料
[多项选择]下列哪些说法属于《药品说明书和标签管理规定》的内容：（）
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
[单项选择]依据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签上有效期具体表述形式应为 ( )
A. 有效期至×年×月
B. 有效期至×月×日×年
C. 失效期×年×月
D. 失效期×年×月×日
E. 有效期3年批号010213
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是
A. 未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上
B. 药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
C. 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
E. 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》规定，应该附有标签的不包括( )
A. 药品的内包装
B. 药品的中包装
C. 药品的每个生产单元
D. 药品的每个最小单元的包装
E. 药品的大包装
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，药品标签必须印有规定标志的是
A. 麻醉药品
B. 戒毒药品
C. 中药材
D. 生化药品
E. 诊断药品
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装、说明书和标签要求( )。
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准
B. 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》规定，运输、储藏包装标签没有要求标示（）
A. 规格
B. 产品批号
C. 运输注意事项
D. 不良反应
E. 批准文号
[多项选择]按照《医疗器械说明书管理规定》，医疗器械说明书中有关注意事项警示及提示性说明主要包括
A. 一次性使用产品应注明“一次性使用”字样
B. 在使用过程中，与其他产品相互产生干扰及其可能出现的危险性
C. 产品注册号
D. 执行的产品标准
E. 产品预定功能及可能带来的副作用
[单项选择]必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书
A. 药品内包装
B. 药品外包装
C. 内包装标签
D. 外包装标签
E. 药品最小销售单元包装
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，若某药品有效期是2010年8月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是
A. 有效期至2010.8.30
B. 有效期至2010.08
C. 有效期至2010/8
D. 有效期至30/8/2010
E. 有效期至2010年08月
