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[单项选择]药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验
A. 对国产药品检验不收费，对进口药品检验收费
B. 对国产药品和进口药品检验都不收费
C. 对国产药品和进口药品检验都收费
D. 检验结果合格不收费，不合格收费
E. 由药品检验机构直接收费
[单项选择]药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括
A. 药品的研制、栽培和生产环节
B. 药品的经营和使用环节
C. 药品的研制、生产、经营、使用环节
D. 药品的栽培和经营环节
E. 药品的生产和使用环节
[单项选择]药品被抽查单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以( )
A. 处以罚款
B. 责令被抽查单位停产停业
C. 撤销药品批准证明文件
D. 宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售
E. 吊销许可证
[多项选择]药品监督管理部门可以行使的药品监督管理权有
A. 对药品质量进行抽查检验
B. 按规定抽样
C. 可以收取检验成本费用
D. 行政处罚
E. 对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查
[单项选择]检验结果由国家药品监督管理部门发布《药品质量公报》的属于
A. 抽查性检验
B. 委托检验
C. 复核检验
D. 技术仲裁检验
E. 进出口药品检验
[单项选择]从事药品检验的机构不得参与
A. 药品生产经营活动，并以其名义推荐药品
B. 以其名义推荐药品
C. 以其名义监制、监销药品
D. 药品生产、经营活动并以其名义监销药品
E. 药品生产经营活动，并以其名义推荐或者监制、监销药品
[单项选择]药品招标代理机构的资格认定，应由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并报国家药品监督管理局和( )备案。
A. 卫生部
B. 建设部
C. 信息部
D. 国家发改委
[单项选择]药品监督管理部门对药品抽样必须
A. 两名以上监督检查人员实施
B. 一名监督检查人员实施
C. 两名以上药学技术人员实施
D. 一名药学技术人员实施
E. 三名以上药品监督员实施
[单项选择]各级药品监督管理部门进行监督检查时必须：
A. 出示证明文件
B. 出示证明文件，对被检查人的技术和业务秘密应当保密
C. 保护被检查人的技术和业务秘密
D. 公布被检查人的技术和业务秘密
E. 出示证明文件，保护被检查人的技术秘密
[单项选择]生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门颁发的
A. 药品生产许可证
B. 药品经营许可证
C. GMP认证证书
D. 新药证书
E. 批准文号
[多项选择]国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或进口时必须检验( )
A. 首次在中国销售的药品
B. 疫苗类制品
C. 血液制品
D. 用于血源筛查的体外诊断试剂
E. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
[单项选择]国家各级药品监督管理部门进行监督检查时，必须
A. 出示证明文件，对被检查人的技术和业务秘密应当保密
B. 出示证明文件，对被检查人的技术应当保密
C. 出示必要的证明文件即可
D. 出示文件，对被检查人的业务秘密应当保密
E. 对被检查人的技术和业务保密
