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发布时间:2023-12-09 19:33:50

[多项选择]国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或进口时必须检验( )
A. 首次在中国销售的药品
B. 疫苗类制品
C. 血液制品
D. 用于血源筛查的体外诊断试剂
E. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

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[多项选择]国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或进口时必须检验( )
A. 首次在中国销售的药品
B. 疫苗类制品
C. 血液制品
D. 用于血源筛查的体外诊断试剂
E. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
[多项选择]国务院药品监督管理部门对( )在销售前或进口时必须检验
A. 首次在中国销售的药品
B. 疫苗类制品
C. 血液制品
D. 用于血源筛查的体外诊断试剂
E. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,在销售前或者进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是( )
A. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. 国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C. 首次在中国销售的药品
D. 上市不满三年的新药
E. 国务院规定的其他药品
[多项选择]全国人大常委会修订通过的《中华人民共和国药品管理法》规定,在销售前或者进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是
A. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. 国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C. 首次在中国销售的药品
D. 上市不满3年的新药
E. 国务院规定的其他药品
[多项选择]全国人大常委会修订通过的《药品管理法》规定,在销售前或者进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是
A. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. 国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C. 首次在中国销售的药品
D. 上市不满3年的新药
E. 国务院规定的其他药品
[多项选择]全国人大常委会修订通过的《中华人民共和国药品管理法》规定,在销售前或者进口时,必须经指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是( )
A. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. 国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C. 首次在中国销售的药品
D. 上市不满3年的新药
E. 国务院规定的其他药品
[多项选择]在销售前或者进口时,需国家药监部门指定药品检验机构进行检验的药品是
A. 非处方药
B. 处方药
C. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
D. 首次在中国销售的药品
E. 国务院规定的其他药品
[单项选择]“首次在中国销售的药品”在销售前或者进口时,指定药检所进行检验的部门是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 市级药品监督管理部门
E. 省级卫生行政部门
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是()
A. 疫苗类制品
B. 血液制品
C. 用于血源筛查的体外诊断试剂
D. 抗生素
E. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
[单项选择]依据国务院对安全生产监督管理部门和卫生行政主管部门关于职业危害预防控制的职责分工,安全生产监督管理部门负责( )。
A. 化学品毒性鉴定管理工作
B. 作业场所职业卫生的监督检查
C. 职业卫生技术服务机构资质认定
D. 对用人单位职业健康监护情况的监督检查
[单项选择]进口药品通关单是我国药品进口中重要的管理批件。下列药品在进口时需向海关交验进口药品通关单的是:
A. 大麻
B. 肾上腺素
C. 肽类激素
D. 青霉素
[多项选择]药品销售人员销售药品时,必须出具下列哪些证件
A. 加盖本单位公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照复印件
B. 加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委托授权书原件
C. 加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委托授权书复印件
D. 药品销售人员的身份证
E. 药品CMP或05P证书
[多项选择]《药品包装、标签、说明书管理暂行规定》对于麻醉药品等特殊管理药品外用药品及OTC等必须在其包装的哪些位置注明规定标志
A. 中包装
B. 大包装
C. 标签
D. 说明书
E. 内包装

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