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[多项选择]全国人大常委会修订通过的《中华人民共和国药品管理法》规定,在销售前或者进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是
A. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. 国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C. 首次在中国销售的药品
D. 上市不满3年的新药
E. 国务院规定的其他药品
[多项选择]全国人大常委会修订通过的《中华人民共和国药品管理法》规定,在销售前或者进口时,必须经指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是( )
A. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. 国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C. 首次在中国销售的药品
D. 上市不满3年的新药
E. 国务院规定的其他药品
[多项选择]全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》规定,下列哪些情形必须符合药用要求
A. 直接接触药品的包装材料
B. 直接接触药品的包装容器
C. 药品的外包装材料、容器
D. 生产药品所需的原料
E. 生产药品所需的辅料
[多项选择]全国人大常委会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定, ( )必须符合药用要求
A. 直接接触药品的包装材料
B. 直接接触药品的包装容器
C. 药品的外包装、容器材料
D. 生产药品所需的原料
E. 生产药品所需的辅料
[单项选择]全国人大常委会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定,从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是( )
A. 3年内不得从事药品生产、经营活动
B. 5年内不得从事药品生产、经营活动
C. 7年内不得从事药品生产、经营活动
D. 8年内不得从事药品生产、经营活动
E. 10年内不得从事药品生产、经营活动
[单项选择]全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》规定,从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是
A. 3年内不得从事药品生产、经营活动
B. 5年内不得从事药品生产、经营活动
C. 7年内不得从事药品生产、经营活动
D. 8年内不得从事药品生产、经营活动
E. 10年内不得从事药品生产、经营活动
[单项选择]2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位
A. 临床需要而市场上没有供应的品种
B. 临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C. 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D. 临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
E. 临床需要而市场上供应不足的品种
[单项选择]2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位
A. 临床需要而市场上没有供应的品种
B. 临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C. 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D. 临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
E. 临床需要而市场上供应不足的品种
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,在销售前或者进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是( )
A. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. 国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C. 首次在中国销售的药品
D. 上市不满三年的新药
E. 国务院规定的其他药品
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是()
A. 疫苗类制品
B. 血液制品
C. 用于血源筛查的体外诊断试剂
D. 抗生素
E. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品