更多"药品生产企业的GMP认证"的相关试题:
[单项选择]省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后( )内组织认证
A. 3个月
B. 6个月
C. 12个月
D. 15个月
E. 18个月
[单项选择]省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证( )。
A. 3个月
B. 6个月
C. 12个月
D. 15个月
E. 18个月
[单项选择]省级以上部门对药品生产企业认证的法规依据是
A. 国家颁布的各项法规和实施办法
B. 国家药监部门规定的实施步骤
C. 国家药监部门规定的实施条例
D. GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤
E. GMP和GAP
[单项选择]省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是
A. GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤
B. GMP和GSP
C. 国家药监部门规定的实施办法
D. 国家药监部门规定的实施步骤
E. 国家颁布的各项法规和实施办法
[单项选择]药品生产企业GMP的文件管理系统包括
A. 技术标准和工作标准
B. 标准和制度
C. 制度和记录
D. 标准和记录
E. 工作标准和原始记录
[单项选择]新开办药品生产企业的《药品GMP证书》有效期为
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 四年
E. 五年
[单项选择]新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还须报送
A. 所在地药品检定所的检验报告书
B. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录
C. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件
D. 生产的品种或剂型3批试生产记录
E. 生产的品种或剂型3批试生产样品
[单项选择]药品GMP认证是
A. 国家对药品加强法制管理的一种办法
B. 国家对医药行业监管的一种办法
C. 国家对药品生产企业监督检查的一种手段
D. 国家在医药行业与国际接轨的一种手段
E. 国家对药品监管力度的一种体现
[单项选择]药品GMP认证足
A. 国家对药品监管力度的一种体现
B. 国家对药品加强法制管理的一种办法
C. 国家对医药行业监管的一种办法
D. 国家对药品生产企业监督检查的一种手段
E. 国家在医药行业与国际接轨的一种手段
[单项选择]生产注射剂，放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由
A. 国家卫生部负责
B. 国务院药品监督管理部门负责
C. 省级药品监督管理部门负责
D. 药品认证中心负责
E. 国家计划委员会负责
[单项选择]省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业CNP认证申请后多长时间内组织认证
A. 3个月
B. 6个月
C. 12个月
D. 15个月
E. 18个月
[单项选择]药品GMP认证可分为
A. 品种认证和企业认证
B. 计量认证和产品认证
C. 标准认证和安全认证
D. 标准认证和企业认证
E. 企业认证和计量认证
