更多"省级以上部门对药品生产企业认证的法规依据是"的相关试题:
[单项选择]药品生产企业的GMP认证
A. 以病人为中心
B. 合理用药
C. 保障药品供应
D. 提高药物资源的合理配置
E. 保证药品质量
[单项选择]省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是
A. GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤
B. GMP和GSP
C. 国家药监部门规定的实施办法
D. 国家药监部门规定的实施步骤
E. 国家颁布的各项法规和实施办法
[单项选择]生产注射剂，放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由
A. 国家卫生部负责
B. 国务院药品监督管理部门负责
C. 省级药品监督管理部门负责
D. 药品认证中心负责
E. 国家计划委员会负责
[单项选择]省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后( )内组织认证
A. 3个月
B. 6个月
C. 12个月
D. 15个月
E. 18个月
[单项选择]省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业CNP认证申请后多长时间内组织认证
A. 3个月
B. 6个月
C. 12个月
D. 15个月
E. 18个月
[多项选择]国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施
A. 药品GMP跟踪检查
B. 药品GMP的抽验
C. 对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查
D. 对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查
E. 对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的实施进行监督抽查
[多项选择]药品生产企业
A. 可设办事机构销售本企业生产的药品
B. 必须取得《药品生产许可证》和营业执照才能从事相应业务
C. 在药品集贸市场销售药品或向其提供药品
D. 以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品
E. 可进行现货销售药品
[单项选择]省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证( )。
A. 3个月
B. 6个月
C. 12个月
D. 15个月
E. 18个月
[单项选择]药品生产企业生产的药品必须
A. 取得《药品注册证》
B. 取得药品的准销证明
C. 取得药品的不良反应资料
D. 取得药品批准文号
E. 取得药品生产批号
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起
A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
[多项选择]药品生产企业对检验方法的认证内容应包括
A. 线性试验
B. 回收率试验
C. 产品生产工艺点
D. 检验用仪器的精密度测定
E. 排除辅料干扰的选择性试验
[多项选择]对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施
A. 药品GMP抽验
B. 药品GMP跟踪检查
C. 对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查
D. 对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查
E. 对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
