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[单项选择]单克隆抗体属于治疗用生物制品注册分类中的
A. 第1类
B. 第2类
C. 第3类
D. 第4类
E. 第5类
[单项选择]中药注册分类分为
A. 5类
B. 6类
C. 9类
D. 15类
E. 16类
[单项选择]化学药品注册分类分为
A. 5类
B. 6类
C. 9类
D. 15类
E. 16类
[单项选择]药品注册管理办法的注册分类分为
A. 中药、天然药物和化学药品的注册分类
B. 中药、天然药物和生物药品的注册分类
C. 中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类
D. 化学药品和生物药品的注册分类
E. 中药和化学药物的注册分类
[单项选择]生物制品
A. 国药准字Z+8位数字
B. 国药准字T+8位数字
C. 国药准字F+8位数字
D. 国药准字S+8位数字
E. 国药准字B+8位数字
[单项选择]根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，预防用生物制品的说明书中没有的项目是
A. 药品名称
B. 成分和性状
C. 适应证
D. 接种对象
E. 规格
[单项选择]依据《新生物制品审批办法》，多家联合研制的新生物制品，允许其中两个单位生产的是
A. 第一类新生物制品
B. 第二类新生物制品
C. 第三类新生物制品
D. 第四类新生物制品
E. 第五类新生物制品
[单项选择]危害分类分为
A. 2类
B. 5类
C. 3类
D. 6类
[单项选择]根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是
A. 国药准字J20090005
B. 国药准字H20090016
C. 国药准字S20090012
D. 国药准字Z20090003
E. 国药准字X20090017
[多项选择]根据注册内容分类，监理工程师注册分为( )。
A. 开业注册
B. 初始注册
C. 连续注册
D. 续期注册
E. 变更注册
[单项选择]生物制品干燥时应采用
A. 常压干燥
B. 减压干燥
C. 喷雾干燥
D. 冷冻干燥
E. 红外线干燥
[单项选择]输入微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品的，应当在入境前( )报检。
A. 15天
B. 5天
C. 10天
D. 30天
