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[单项选择]依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有
A. 按药品的剂型或用途分类陈列
B. 药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列
C. 处方药与非处方药分柜摆放
D. 拆零药品集中存放于拆零专柜
E. 麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列
[多项选择]《药品注册管理办法》规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的______等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程( )
A. 安全性
B. 有效性
C. 经济性
D. 均一性
E. 质量可控性
[单项选择]其包装按药品内包装要求管理，标签按制剂大包装标签要求管理（）。
A. 药品包装
B. 内包装标签
C. 中包装标签
D. 大包装标签
E. 原料药
[多项选择]依照《药品经营质量管理规范》，对药品零售企业购进药品（）
A. 应有合法票据
B. 应建立购销记录，做到票、账、货相符
C. 应建立购进记录，做到票、账、货相符
D. 购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年
E. 购销票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年
[多项选择]在药品分类管理中国家药品监督管理局负责
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药
[多项选择]依照《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品出库应遵循的原则为
A. 先产先出
B. 先进先出
C. 近期先出
D. 按批号发货
E. 按生产日期发货
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，负责国家药品标准的制定和修订的构是
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药典委员会
C. 国家药品监督管理局药品评价中心
D. 国家药品监督管理局药品审评中心
E. 国家药品监督管理局药品认证管理中心
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，负责国家药品标准的制定和修订的机构是
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药典委员会
C. 国家药品监督管理局药品评价中心
D. 国家药品监督管理局药品审评中心
E. 国家药品监督管理局药品认证管理中心
[单项选择]《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责
A. 对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查
B. 对取得《药品GMP证书》的监督检查工作
C. 对药品GMP检查员的培训、考核和聘任
D. 全国药品GMP认证的具体工作
E. 国际药品贸易中药品GMP互认工作
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装、说明书和标签要求( )。
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准
B. 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照
A. 县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B. 地方药品标准规定炮制
C. 省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D. 国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
E. 行业药品标准规范炮制
[多项选择]药品零售企业和零售连锁门店应按国家药品分类管理的有关规定销售药品，零售服务要求有( )
A. 营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡
B. 销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品。无医师开具的处方不得销售处方药
C. 处方药不应采用开架自选的销售方式
D. 非处方药可不凭处方出售。但如顾客要求，执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导
E. 药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
[多项选择]与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是( )
A. 药品的标签、说明书应由专人保管、领用
B. 标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取
C. 标签要计数发放、领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符
D. 印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁
E. 标签的发放、销毁应有记录
[单项选择]依照《药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有
A. 真实、完整的药品购进记录
B. 符合医疗机构临床的需要
C. 药品采购部门
D. 真实、完整的药品购销记录
E. 药品采购中介组织
