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发布时间:2023-10-10 00:02:22

[单项选择]药品质量标准中项目的归属:[鉴别]().
A. 晶型、比旋度、易引湿性施为B12 
B. 密封,置干燥处 
C. 紫外光谱 
D. 溶液的澄清度 
E. 非水滴定法

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[单项选择]药品质量标准中项目的归属:[检查]().
A. 晶型、比旋度、易引湿性施为B12 
B. 密封,置干燥处 
C. 紫外光谱 
D. 溶液的澄清度 
E. 非水滴定法
[单项选择]药品质量标准中项目的归属:[贮藏]().
A. 晶型、比旋度、易引湿性施为B12 
B. 密封,置干燥处 
C. 紫外光谱 
D. 溶液的澄清度 
E. 非水滴定法
[单项选择]药品质量标准中项目的归属:[性状]().
A. 晶型、比旋度、易引湿性施为B12 
B. 密封,置干燥处 
C. 紫外光谱 
D. 溶液的澄清度 
E. 非水滴定法
[单项选择]在药品质量标准中同时具有鉴别与纯度检查意义的项目是
A. 熔点测定
B. 氯化物检查
C. 含量测定
D. 钠的颜色试验
E. 溶解度
[单项选择]药品质量标准中项目的归属:[含量测定]().
A. 晶型、比旋度、易引湿性施为B12 
B. 密封,置干燥处 
C. 紫外光谱 
D. 溶液的澄清度 
E. 非水滴定法
[多项选择]制定药品质量标准时,鉴别方法的选择应遵循
A. 方法要具有一定的专属性灵敏度,且便于推广
B. 化学法和仪器法相结合
C. 尽可能选择化学法
D. 尽可能采用药典中收载的方法
E. 每种药品选择一种方法鉴别即可
[多项选择]在制订药品质量标准时,鉴别方法的选择应遵循
A. 方法要具有一定的专属性灵敏度,且便于推广
B. 尽可能选择化学法
C. 化学法和仪器法相结合
D. 尽可能采用药典中收载的方法
E. 每种药品选择一种方法鉴别即可
[单项选择]药品质量标准
A. 运动黏度(mm2/s)
B. 折光率
C. 比旋度
D. 熔点
E. 药典
[单项选择]下列药品质量标准检查项目中,为栓剂独有的检项是
A. 重量差异
B. 金属异物
C. 融变时限
D. 硬度
E. 稳定性和刺激性试验
[多项选择]药品质量标准是
A. 对药品质量规格和检验方法所作的技术规定
B. 药品生产、检验部门遵循的法定依据
C. 药品供应、使用部门遵循的法定依据
D. 各级药品监督管理部门遵循的法定依据
E. 药品创优评比的标准依据
[单项选择]药品质量标准是国家对药品的
A. 质量规格所做的技术规定
B. 检验方法所做的技术规定
C. 质量规格和检验方法所做的技术规定
D. 质量所做的技术规定
E. 质量规格和检验方法所做的规定
[单项选择]下列哪一项不属于药品质量标准中[检查]项目
A. 均一性检查
B. 安全性检查
C. 有效性检查
D. 纯度检查
E. 稳定性试验
[多项选择]药品质量标准的分类
A. 法定的质量标准
B. 地方标准
C. 企业标准
D. 临床研究用药品标准
E. 暂行或试行药品质量标准
[单项选择]质量标准中,鉴别实验的主要作用是
A. 确认药物与标签相符
B. 考察药物的纯杂程度
C. 评价药物的药效
D. 评价药物的安全性
E. 引证含量测定的可信性
[单项选择]当前中国药品质量标准是
A. 国家制定的
B. 本地区制定的
C. 制药企业协会制定的
D. 药事管理委员会制定的
E. 药学会制定的
[单项选择]负责药品质量标准复核工作
A. 国家药品监督管理局
B. 国家药品监督管理局注册司
C. 国家药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中同药品生物制品枪定所

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